Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
QUETIAPINE HEMIFUMARATE
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
N05AH04
QUETIAPINE
200MG
PROLONGED RELEASE TABLETS
QUETIAPINE HEMIFUMARATE (800003981) 230,3MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
QUETIAPINE
Αρ. διαδικασίας: UK/H/3524/001/DC CHANGE TO NL/H/4781/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ QUETIAPINE ACCORD 200MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ QUETIAPINE ACCORD 300MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ QUETIAPINE ACCORD 400MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ΚΟΥΕΤΙΑΠΊΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Quetiapine Accord και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Quetiapine Accord 3. Πως να πάρετε το Quetiapine Accord 4. Πιθανές ανεπιθύμητες εν Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Quetiapine Accord 200mg/300mg/400mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Για 200 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 200 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη) Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 40,70 mg μονοϋδρική λακτόζη και 3,5 mg νάτριο ανά δισκίο Για 300 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 300 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη) Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 61,05 mg μονοϋδρική λακτόζη και 5,3 mg νάτριο ανά δισκίο Για 400 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη) Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 81,40 mg μονοϋδρική λακτόζη και 7,1 mg νάτριο ανά δισκίο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ΓΙΑ 200 MG : Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «Ι2» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη. Η διάμετρος των δισκίων των 200mg είναι περίπου 9,6 χιλιοστά. ΓΙΑ 300 MG : Ανοικτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χ Lees het volledige document