Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
KERN PHARMA S.L.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 50 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos - 108443001 - 441607005 - 163131000140103
Autorizado
2022-03-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Kern Pharma 3. Cómo tomar Quetiapina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES QUETIAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUE NECESITAS SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA KERN PHARMA NO TOME QUETIAPINA KERN PHARMA: - Si es alérgico (hipersensible) a Lees het volledige document
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 57,6 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) equivalente a 50 mg de quetiapina base. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 77,33 mg de lactosa en forma de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son de color blanco, biconvexos, redondos, de 8 mm de diámetro y con una ranura en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para : el tratamiento de la esquizofrenia. el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad. Este medicamentose puede administrar con o sin alimentos. Adultos: Para el tratamiento de la esquizofrenia Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis se ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día. Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bi Lees het volledige document