Q-RISPERIDONE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Rispéridone

Beschikbaar vanaf:

QD PHARMACEUTICALS ULC

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE

Dosering:

0.25MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Rispéridone 0.25MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

60/100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332006; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2015-08-21

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-RISPERIDONE
Comprimés de rispéridone, USP
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Antipsychotique
QD Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 184974
Date de révision :
Le 29 june 2015
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
29
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
35
SURDOSAGE...........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 39
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
42
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
44
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
45
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................................