Land: Europese Unie
Taal: Duits
Bron: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Katzen
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Autorisiert
2005-02-23
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION PUREVAX RCP LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) .............................................. ≥ 10 3,5 GKID 50 1 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ......................................................................................................................... 16,5 µg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke ................................................................................... q.s. 1 ml oder 0,5 ml 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen. Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der letzten Wie Lees het volledige document
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuiertes felines PANLEUKOPENIEVIRUS (Stamm PLI IV) ≥ 10 3,5 GKID 50 1 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. .......................................................................................................................... 16,5 µg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke .................................................................................... q.s. 1 ml oder 0,5 ml 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen. Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der letzten Wiederholungsimpfung. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine. Besonde Lees het volledige document