Purevax RCP

Country: European Union

Language: German

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI06AH09

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia

Therapeutic group:

Katzen

Therapeutic area:

Immunologischen Arzneimitteln für felidae,

Therapeutic indications:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Autorisiert

Authorization date:

2005-02-23

Patient Information leaflet

16
B. PACKUNGSBEILAGE
17
GEBRAUCHSINFORMATION
PUREVAX RCP LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Purevax RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFFE:
Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2)
.......................
≥
10
4,9
GKID
50
1
Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1)
.............................
≥
2,0 ELISA-E.
Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV)
..............................................
≥
10
3,5
GKID
50
1
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Gentamicin, max.
.........................................................................................................................
16,5 µg
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
...................................................................................
q.s. 1 ml oder 0,5 ml
1
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: homogenes beiges Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen:
-
gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung
klinischer Symptome,
-
gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome,
-
gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und
klinischen Symptomen.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre
nach der letzten
Wie

Summary of Product characteristics

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Purevax RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFFE:
Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2)
.......................
≥
10
4,9
GKID
50
1
Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1)
.............................
≥
2,0 ELISA-E.
Attenuiertes felines
PANLEUKOPENIEVIRUS
(Stamm PLI IV)
≥
10
3,5
GKID
50
1
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Gentamicin, max.
..........................................................................................................................
16,5 µg
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
....................................................................................
q.s. 1 ml oder 0,5 ml
1
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: homogenes beiges Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen:
-
gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung
klinischer Symptome,
-
gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome,
-
gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und
klinischen Symptomen.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre
nach der letzten
Wiederholungsimpfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine.
Besonde