Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml
Prodivet Pharmaceuticals
QN05CM92
Xylazine Hydrochloride
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; hond; paard; kat
Xylazine
CTI-code: 166591-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166591-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1203199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166591-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1519370 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1994-09-01
Notice – Version NL _PROXYLAZ_ BIJSLUITER Notice – Version NL _PROXYLAZ _ BIJSLUITER PROXYLAZ 20 mg/ml oplossing voor injectie. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden 39C 4731 Eynatten België Tel: 00 32 (0)87 85 20 25 Fax: 00 32 (0)87 86 68 20 Email: info@prodivet.com 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROXYLAZ 20 mg/ml oplossing voor injectie. Xylazine 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN PER ML: WERKZAAM BESTANDDEEL: 20 mg xylazine als hydrochloride HULPSTOFFEN: Natrium methylparahydroxybenzoaat 1,0 mg Natrium propylparahydroxybenzoaat 0,1 mg 4. INDICATIES PROXYLAZ kan op drie wijzen toegediend worden: - Alleen, als kalmeermiddel, om het hanteren, het vasthouden en het vervoer van dieren te vergemakkelijken of om bepaalde klinische onderzoeken uit te voeren (bijvoorbeeld catheterisme, radiografie, onderzoek van de mondholte). - Gezamenlijk met lokale anesthesie om ingrepen uit te voeren zoals excisie van kleine tumoren, tandsteenverwijdering, castratie of klauwamputatie. - Als premedicatie, gezamenlijk met verschillende anaesthetica in sommige anesthesie protocollen. 5. CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht. - Niet gebruiken bij dieren met oesophagusobstructie en maagtorsie omdat het myorelaxerende effect van xylazine de obstructiesymptomen zou kunnen verergeren en wegens de kans op braken. - Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie, ademhalings dysfunctie, hart anomalie, hypotensie en/of shock. - Niet gebruiken bij dieren met diabetes. - Niet gebruiken bij dieren die aan een urethrale obstructie of aan een blaasruptuur lijden. - Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 2 weken, bij veulens jonger dan 2 weken noch bij kittens en puppies jonger dan 6 weken. - Niet gebruiken bij overgevoeligheid v Lees het volledige document
SKP – NL versie _PROXYLAZ_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie _PROXYLAZ _ 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROXYLAZ 20 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER ML: WERKZAAM BESTANDDEEL: 20 mg xylazine als hydrochloride HULPSTOFFEN: Natrium methylparahydroxybenzoaat 1,0 mg Natrium propylparahydroxybenzoaat 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen, paarden, honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN PROXYLAZ kan op drie wijzen toegediend worden: - Alleen, als kalmeermiddel, om het hanteren, het vasthouden en het vervoer van dieren te vergemakkelijken of om bepaalde klinische onderzoeken uit te voeren (bijvoorbeeld catheterisme, radiografie, onderzoek van de mondholte). - Gezamenlijk met lokale anesthesie om ingrepen uit te voeren zoals excisie van kleine tumoren, tandsteenverwijdering, castratie of klauwamputatie. - Als premedicatie, gezamenlijk met verschillende anaesthetica in sommige anesthesie protocollen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (zie rubriek 4.7). Niet gebruiken bij dieren met oesophagusobstructie en maagtorsie omdat het myorelaxerende effect van xylazine de obstructiesymptomen zou kunnen verergeren en wegens de kans op braken. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie, ademhalings dysfunctie, hart anomalie, hypotensie en/of shock. Niet gebruiken bij dieren met diabetes. Niet gebruiken bij dieren die aan een urethrale obstructie of aan een blaasruptuur lijden. Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 2 weken, bij veulens jonger dan 2 weken noch bij kittens en puppies jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS _Paarden_ Xylazine remt de normale darmmotiliteit. Da Lees het volledige document