Proxylaz 20 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Prodivet Pharmaceuticals

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN05CM92

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylazine Hydrochloride

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund; hond; paard; kat

Θεραπευτική περιοχή:

Xylazine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 166591-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166591-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1203199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166591-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1519370 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1994-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version NL
_PROXYLAZ_
BIJSLUITER
Notice – Version NL
_PROXYLAZ _
BIJSLUITER
PROXYLAZ 20 mg/ml oplossing voor injectie.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
4731 Eynatten
België
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROXYLAZ 20 mg/ml oplossing voor injectie.
Xylazine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
PER ML:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
20 mg xylazine als hydrochloride
HULPSTOFFEN:
Natrium methylparahydroxybenzoaat 1,0 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0,1 mg
4.
INDICATIES
PROXYLAZ kan op drie wijzen toegediend worden:
-
Alleen, als kalmeermiddel, om het hanteren, het vasthouden en het
vervoer van dieren te
vergemakkelijken of om bepaalde klinische onderzoeken uit te voeren
(bijvoorbeeld catheterisme,
radiografie, onderzoek van de mondholte).
-
Gezamenlijk met lokale anesthesie om ingrepen uit te voeren zoals
excisie van kleine tumoren,
tandsteenverwijdering, castratie of klauwamputatie.
- Als premedicatie, gezamenlijk met verschillende anaesthetica in
sommige anesthesie protocollen.
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht.
-
Niet gebruiken bij dieren met oesophagusobstructie en maagtorsie omdat
het myorelaxerende effect
van xylazine de obstructiesymptomen zou kunnen verergeren en wegens de
kans op braken.
-
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie,
ademhalings dysfunctie, hart anomalie,
hypotensie en/of shock.
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes.
-
Niet gebruiken bij dieren die aan een urethrale obstructie of aan een
blaasruptuur lijden.
-
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 2 weken, bij veulens jonger dan
2 weken noch bij kittens en
puppies jonger dan 6 weken.
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid v

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
_PROXYLAZ_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
_PROXYLAZ _
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROXYLAZ 20 mg/ml oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER ML:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
20 mg xylazine als hydrochloride
HULPSTOFFEN:
Natrium methylparahydroxybenzoaat 1,0 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
PROXYLAZ kan op drie wijzen toegediend worden:
- Alleen, als kalmeermiddel, om het hanteren, het vasthouden en het
vervoer van dieren te
vergemakkelijken of om bepaalde klinische onderzoeken uit te voeren
(bijvoorbeeld catheterisme,
radiografie, onderzoek van de mondholte).
- Gezamenlijk met lokale anesthesie om ingrepen uit te voeren zoals
excisie van kleine tumoren,
tandsteenverwijdering, castratie of klauwamputatie.
- Als premedicatie, gezamenlijk met verschillende anaesthetica in
sommige anesthesie protocollen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (zie rubriek
4.7).
Niet gebruiken bij dieren met oesophagusobstructie en maagtorsie omdat
het myorelaxerende effect van
xylazine de obstructiesymptomen zou kunnen verergeren en wegens de
kans op braken.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie,
ademhalings dysfunctie, hart anomalie,
hypotensie en/of shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes.
Niet gebruiken bij dieren die aan een urethrale obstructie of aan een
blaasruptuur lijden.
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 2 weken, bij veulens jonger dan
2 weken noch bij kittens en
puppies jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
_Paarden_
Xylazine remt de normale darmmotiliteit. Da