Protionols 250 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Protionamīds

Beschikbaar vanaf:

Olainfarm, AS, Latvija

ATC-code:

J04AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Protionamide

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Olainfarm, AS, Latvija

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROTIONOLS 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Protionamidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
‒
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Protionols un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Protionola lietošanas
3.
Kā lietot Protionolu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Protionolu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROTIONOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu Protionols 250 mg apvalkotās tabletes aktīvā viela
protionamīds pieder zāļu grupai, ko
sauc par pretmikobaktēriju līdzekļiem.
Protionolu lieto multirezistentas (izturīgas pret daudzām zālēm)
tuberkulozes ārstēšanai tikai
kombinācijā ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai, ja ir
zināma tuberkulozes mikobaktēriju
jutība pret protionamīdu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROTIONOLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROTIONOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret protionamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, erozīvi
čūlains resnās zarnas
iekaisums;

ja Jums ir smaga aknu slimība, akūts aknu iekaisums;

ja Jums ir slimīga tieksme pēc alkohola (alkohola atkarība);

ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Protionola lietošanas izstāstiet ārstam:
1
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019

ja Jums ir vai ir

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Protionols 250 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir protionamīds (_Protionamidum_).
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg protionamīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 128,2 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas tabletes gaiši brūnā ar rozā nokrāsu
apvalkā ar specifisku smaku,
lauzumā kodols dzeltenā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Multirezistentas tuberkulozes ārstēšanai kombinācijā ar citām
zālēm tuberkulozes ārstēšanai,
ja attīstījusies tuberkulozes mikobaktēriju rezistence pret
pamatgrupas zālēm.
Protionamīdu lieto tikai kombinētā terapijā, ja ir zināma
tuberkulozes mikobaktēriju jutība
pret protionamīdu.
Tuberkulozes ārstēšanā jāvadās pēc _DOTS_
(_Directly observed treatment, short_

_course_)
stratēģijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāļu
rezistenta
tuberkuloze
ir
tuberkulozes
forma,
kuras
gadījumā
tuberkulozes
mikobaktērijas (TM) ir rezistentas vismaz pret divām
prettuberkulozes pamatgrupas zālēm
(piemēram, izoniazīdu un rifampicīnu). Zāļu rezistentas
tuberkulozes ārstēšanai vienlaikus
kombinē 4-5-6 prettuberkulozes līdzekļus, no kuriem vismaz pret 3
ir saglabājusies TM
jutība. Ārstēšanai lieto pamatgrupas prettuberkulozes līdzekļus
(pirazinamīdu, etambutolu,
streptomicīnu, ja ir saglabāta jutība) un rezerves grupas
līdzekļus (etionamīdu, protionamīdu,
PASS, tioacetazonu, cikloserīnu, kapreomicīnu, kanamicīnu,
amikacīnu), kā arī citus
1
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
līdzekļus, kam ir iedarbība pret TM (fluorhinolonus –
ciprofloksacīnu, ofloksacīnu,
levofloksacīnu, moksiflokacīnu).
Devas
_PIEAUGUŠIE_
Deva ir 250 mg 3 reizes dienā. Ja zāļu panesība ir laba – 500 mg
2 reizes dienā.
_PACIENTI, VECĀKI PAR 60 GADIEM, UN P