Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Protionamīds
Olainfarm, AS, Latvija
J04AD01
Protionamide
250 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Olainfarm, AS, Latvija
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROTIONOLS 250 MG APVALKOTĀS TABLETES _Protionamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. ‒ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Protionols un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Protionola lietošanas 3. Kā lietot Protionolu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Protionolu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROTIONOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāļu Protionols 250 mg apvalkotās tabletes aktīvā viela protionamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par pretmikobaktēriju līdzekļiem. Protionolu lieto multirezistentas (izturīgas pret daudzām zālēm) tuberkulozes ārstēšanai tikai kombinācijā ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai, ja ir zināma tuberkulozes mikobaktēriju jutība pret protionamīdu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROTIONOLA LIETOŠANAS NELIETOJIET PROTIONOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret protionamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, erozīvi čūlains resnās zarnas iekaisums; ja Jums ir smaga aknu slimība, akūts aknu iekaisums; ja Jums ir slimīga tieksme pēc alkohola (alkohola atkarība); ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Protionola lietošanas izstāstiet ārstam: 1 SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 ja Jums ir vai ir Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Protionols 250 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir protionamīds (_Protionamidum_). Katra apvalkotā tablete satur 250 mg protionamīda. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 128,2 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apaļas, abpusēji izliektas tabletes gaiši brūnā ar rozā nokrāsu apvalkā ar specifisku smaku, lauzumā kodols dzeltenā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Multirezistentas tuberkulozes ārstēšanai kombinācijā ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai, ja attīstījusies tuberkulozes mikobaktēriju rezistence pret pamatgrupas zālēm. Protionamīdu lieto tikai kombinētā terapijā, ja ir zināma tuberkulozes mikobaktēriju jutība pret protionamīdu. Tuberkulozes ārstēšanā jāvadās pēc _DOTS_ (_Directly observed treatment, short_ _course_) stratēģijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāļu rezistenta tuberkuloze ir tuberkulozes forma, kuras gadījumā tuberkulozes mikobaktērijas (TM) ir rezistentas vismaz pret divām prettuberkulozes pamatgrupas zālēm (piemēram, izoniazīdu un rifampicīnu). Zāļu rezistentas tuberkulozes ārstēšanai vienlaikus kombinē 4-5-6 prettuberkulozes līdzekļus, no kuriem vismaz pret 3 ir saglabājusies TM jutība. Ārstēšanai lieto pamatgrupas prettuberkulozes līdzekļus (pirazinamīdu, etambutolu, streptomicīnu, ja ir saglabāta jutība) un rezerves grupas līdzekļus (etionamīdu, protionamīdu, PASS, tioacetazonu, cikloserīnu, kapreomicīnu, kanamicīnu, amikacīnu), kā arī citus 1 SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 līdzekļus, kam ir iedarbība pret TM (fluorhinolonus – ciprofloksacīnu, ofloksacīnu, levofloksacīnu, moksiflokacīnu). Devas _PIEAUGUŠIE_ Deva ir 250 mg 3 reizes dienā. Ja zāļu panesība ir laba – 500 mg 2 reizes dienā. _PACIENTI, VECĀKI PAR 60 GADIEM, UN P Izlasiet visu dokumentu