Prosabal Kapsel, mjuk

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

Serenoa repens (saw palmetto) torkad frukt; tjockt extrakt (9-11:1); etanol 96 %

Beschikbaar vanaf:

NaturaMed Pharma AB

ATC-code:

G04CX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Serenoa repens (saw palmetto) dry fruit; a thick extract (9-11:1); ethanol, 96 %

farmaceutische vorm:

Kapsel, mjuk

Samenstelling:

glycerol 85% Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; Serenoa repens (saw palmetto) torkad frukt; tjockt extrakt (9-11:1); etanol 96 % 160 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription-type:

Receptfritt

Therapeutisch gebied:

frukt

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2010-05-27

Bijsluiter

_Läkemedelsverket 2015-02-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Prosabal, mjuk kapsel (kapsel)
Extrakt av sågpalmettofrukt 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning från din 
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Prosabal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Prosabal
3.
Hur du tar Prosabal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prosabal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROSABAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prosabal är ett växtbaserat läkemedel använt vid lättare vattenkastningsbesvär orsakade av godartad 
prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar. Används sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig 
sjukdom inte föreligger.
Prostata (blåshalskörteln) ligger strax under urinblåsan hos män och omsluter urinrörets övre del. Dess 
tillväxt styrs av det manliga könshormonet testosteron och de hormonella förändringar som sker med 
ökad ålder anses vara anledningen till att storleken av prostata ökar med åren. Detta kallas för godartad 
prostataförstoring (benign prostatahyperplasi). I 50-årsåldern är prostata förstorad hos de flesta

Productkenmerken

_Läkemedelsverket 2015-02-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prosabal, mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mjuk kapsel innehåller: 160 mg tjockt extrakt av _Serenoa repens _(Bartram) Small (sågpalmetto), 
fructus, motsvarande ca 1,6 g torkad frukt av sågpalmetto.
Extraktionsmedel: etanol 96 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk
Beige, mjuka, ovala gelatinkapslar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt vid lättare vattenkastningsbesvär orsakade av godartad 
prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre män: _
2 kapslar dagligen. 
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
_Pediatrisk population:_
Det finns ingen relevant indikation för användning av Prosabal till barn.
Administreringssätt
För oral användning.
Kapslarna sväljes hela med vätska, lämpligen i samband med måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot sågpalmetto eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom 
(prostata- eller urinblåsecancer). 
-
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad 
bedömning
-
Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel 
(t.ex. Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en 
risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt 4.5 Interaktioner).
1
_Läkemedelsverket 2015-02-24_
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
.
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehålland