Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Serenoa repens (saw palmetto) torkad frukt; tjockt extrakt (9-11:1); etanol 96 %
NaturaMed Pharma AB
G04CX02
Serenoa repens (saw palmetto) dry fruit; a thick extract (9-11:1); ethanol, 96 %
Kapsel, mjuk
glycerol 85% Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; Serenoa repens (saw palmetto) torkad frukt; tjockt extrakt (9-11:1); etanol 96 % 160 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
frukt
Avregistrerad
2010-05-27
_Läkemedelsverket 2015-02-24_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Prosabal, mjuk kapsel (kapsel) Extrakt av sågpalmettofrukt LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 månader. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Prosabal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Prosabal 3. Hur du tar Prosabal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prosabal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROSABAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prosabal är ett växtbaserat läkemedel använt vid lättare vattenkastningsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar. Används sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte föreligger. Prostata (blåshalskörteln) ligger strax under urinblåsan hos män och omsluter urinrörets övre del. Dess tillväxt styrs av det manliga könshormonet testosteron och de hormonella förändringar som sker med ökad ålder anses vara anledningen till att storleken av prostata ökar med åren. Detta kallas för godartad prostataförstoring (benign prostatahyperplasi). I 50-årsåldern är prostata förstorad hos de flesta Read the complete document
_Läkemedelsverket 2015-02-24_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prosabal, mjuka kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 mjuk kapsel innehåller: 160 mg tjockt extrakt av _Serenoa repens _(Bartram) Small (sågpalmetto), fructus, motsvarande ca 1,6 g torkad frukt av sågpalmetto. Extraktionsmedel: etanol 96 %. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk Beige, mjuka, ovala gelatinkapslar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Växtbaserat läkemedel använt vid lättare vattenkastningsbesvär orsakade av godartad prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre män: _ 2 kapslar dagligen. Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor. _Pediatrisk population:_ Det finns ingen relevant indikation för användning av Prosabal till barn. Administreringssätt För oral användning. Kapslarna sväljes hela med vätska, lämpligen i samband med måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot sågpalmetto eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer). - Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning - Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex. Waran) bör produkten ej användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt 4.5 Interaktioner). 1 _Läkemedelsverket 2015-02-24_ 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER . Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehålland Read the complete document