Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QG04BX
FENILPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE
JARABE
FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO 50
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco de 30 ml + jeringa de 1 5 ml, caja con 1 frasco de 100 ml + jeringa de 1 5 ml
con receta
Perros
Otros productos urológicos
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Perros: Incontinencia urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Alteración del comportamiento; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Perras en lactación; Interacciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Antidepresivos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vértigo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas
Autorizado, 571998 Autorizado, 576928 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PROPALIN JARABE, 40 MG/ML PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I 28108 Madrid - España Fabricante responsable de la liberación del lote: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois F-70200 Lure Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROPALIN jarabe, 40 mg/ml, perros. Fenilpropanolamina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fenilpropanolamina (como hidrocloruro) 40,28 mg (Equivalente a 50 mg de hidrocloruro de fenilpropanolamina) EXCIPIENTES, c.s. Solución incolora a ligeramente pardo amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada con incompetencia del esfínter uretral en la perra. Sólo se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas 5. CONTRAINDICACIONES El uso de Propalin no es apropiado para el tratamiento de micción inapropiada debida a altera- ciones en el comportamiento. No administrar a animales tratados con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) no selectivos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Los simpaticomiméticos pueden producir en muy raras ocasiones un amplio rango de efectos, muchos de los cuales simulan las reacciones de una estimulación excesiva del sistema nervio- so simpático, como efectos sobre la frecuencia cardíaca (taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)) Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROPALIN jarabe, 40 mg/ml, perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fenilpropanolamina 40,28 mg (Equivalente a 50 mg de hidrocloruro de fenilpropanolamina) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Solución incolora a ligeramente pardo amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada con incompetencia del esfínter uretral en la perra. Sólo se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas. 4.3 CONTRAINDICACIONES El uso de Propalin no es apropiado para el tratamiento de micción inapropiada debida a alteraciones en el comportamiento. No administrar a animales tratados con IMAO (in- hibidores de la monoamino oxidasa) no selectivos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Debido a las dosis muy bajas que tienen que ser administradas, y para evitar cualquier riesgo de sobredosis, debe pesarse al animal, y deben respetarse las dosis recome n- dadas La fenilpropanolamina, fármaco simpaticomimético, puede afectar el sistema cardio- vascular, especialmente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca, y debe usarse con precaución en animales con enfermedades cardiovasculares. Se debe tener especial cuidado al tratar animales con insuficiencia renal o hepática severas, diabetes melli Lees het volledige document