PROPALIN JARABE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

АТС код:

QG04BX

INN (Международно Name):

FENILPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE

Лекарствена форма:

JARABE

Композиция:

FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO 50

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

Caja con 1 frasco de 30 ml + jeringa de 1 5 ml, caja con 1 frasco de 100 ml + jeringa de 1 5 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Perros

Терапевтична област:

Otros productos urológicos

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Perros: Incontinencia urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Alteración del comportamiento; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Perras en lactación; Interacciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Antidepresivos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vértigo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Статус Оторизация:

Autorizado, 571998 Autorizado, 576928 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROPALIN JARABE, 40 MG/ML PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROPALIN jarabe, 40 mg/ml, perros.
Fenilpropanolamina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenilpropanolamina (como hidrocloruro)
40,28 mg
(Equivalente a 50 mg de hidrocloruro de fenilpropanolamina)
EXCIPIENTES, c.s.
Solución incolora a ligeramente pardo amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada con incompetencia
del esfínter uretral en la
perra.
Sólo se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas
5.
CONTRAINDICACIONES
El uso de Propalin no es apropiado para el tratamiento de micción
inapropiada debida a altera-
ciones en el comportamiento. No administrar a animales tratados con
IMAO (inhibidores de la
monoamino oxidasa) no selectivos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Los simpaticomiméticos pueden producir en muy raras ocasiones un
amplio rango de efectos,
muchos de los cuales simulan las reacciones de una estimulación
excesiva del sistema nervio-
so simpático, como efectos sobre la frecuencia cardíaca (taquicardia
(aumento de la frecuencia
cardíaca))

Данни за продукта

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROPALIN jarabe, 40 mg/ml, perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenilpropanolamina 40,28 mg
(Equivalente a 50 mg de hidrocloruro de fenilpropanolamina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Solución incolora a ligeramente pardo amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada con incompetencia
del esfínter uretral
en la perra.
Sólo se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
El uso de Propalin no es apropiado para el tratamiento de micción
inapropiada debida a
alteraciones en el comportamiento. No administrar a animales tratados
con IMAO (in-
hibidores de la monoamino oxidasa) no selectivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a las dosis muy bajas que tienen que ser administradas, y para
evitar cualquier
riesgo de sobredosis, debe pesarse al animal, y deben respetarse las
dosis recome n-
dadas
La fenilpropanolamina, fármaco simpaticomimético, puede afectar el
sistema cardio-
vascular, especialmente la presión sanguínea y la frecuencia
cardíaca, y debe usarse
con precaución en animales con enfermedades cardiovasculares.
Se debe tener especial cuidado al tratar animales con insuficiencia
renal o hepática
severas, diabetes melli