PROLUTEX 25MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΌΝΗ

Beschikbaar vanaf:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

ATC-code:

G03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROGESTERONE

Dosering:

25MG

farmaceutische vorm:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Samenstelling:

0000057830 - PROGESTERONE - 25 MG

Toedieningsweg:

INTRAMUSCULAR USE, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription-type:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Therapeutisch gebied:

PROGESTERONE

Product samenvatting:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 25MG - 1 - VIAL - 31M015001 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 7 VIALS X 25MG - 7 - VIAL - 31M015002 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 14 VIALS X 25MG - 14 - VIAL - 31M015003 - Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PROLUTEX 25 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΌΝΗ
ΑΥΤΟΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΣΘΕΝΟΎΣ: Υποδόρια ένεση
μόνο
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΊΑ ΤΟΥ ΤΟΜΈΑ
ΤΗΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΉΣ ΠΕΡΊΘΑΛΨΗΣ: Με
υποδόρια και ενδομυϊκή ένεση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ενημερώστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
-
Το Prolutex 25mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
θα αναφέρεται ως Prolutex σε όλο το παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prolutex 25 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg
προγεστερόνης.
Μετά την ανασύσταση με 1 ml ύδατος για
ενέσιμα, το ανασυσταθέν διάλυμα (1,119 ml)
περιέχει
25 mg προγεστερόνης.
Έκδοχο(α)με γνωστές δράσεις:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Prolutex ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για υποστήριξη του ωχρού
σωματίου ως μέρος ενός
θεραπευτικού προγράμματος
τεχνολογίας υποβοηθούμενης
αναπαραγωγής [Assisted Reproductive
Technology (ART)] σε υπογόνιμες γυναίκες που
δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν ή
να ανεχτούν
κολπικά παρασκευάσματα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
Άπαξ ημερησίως ένεση των 25 mg από την
ημέρα της λήψης του ωαρίου, συνήθως
έως τις 12
εβδομάδες επιβεβαιωμένης κύησης.
Καθώς οι ενδείξεις για το Prolutex
περιορίζονται σε γυναίκες
αναπαραγωγικής ηλικίας, οι συστάσεις
δοσολογίας για παιδιά και
ηλικιωμένους δεν έχουν εφαρμογή.
Το Prol