Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΌΝΗ
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
G03DA04
PROGESTERONE
25MG
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
0000057830 - PROGESTERONE - 25 MG
INTRAMUSCULAR USE, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
PROGESTERONE
01 - PACK WITH 1 VIAL X 25MG - 1 - VIAL - 31M015001 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 7 VIALS X 25MG - 7 - VIAL - 31M015002 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 14 VIALS X 25MG - 14 - VIAL - 31M015003 - Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ PROLUTEX 25 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΌΝΗ ΑΥΤΟΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΣΘΕΝΟΎΣ: Υποδόρια ένεση μόνο ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΊΑ ΤΟΥ ΤΟΜΈΑ ΤΗΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΉΣ ΠΕΡΊΘΑΛΨΗΣ: Με υποδόρια και ενδομυϊκή ένεση ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. - Το Prolutex 25mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα θα αναφέρεται ως Prolutex σε όλο το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Прочетете целия документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prolutex 25 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg προγεστερόνης. Μετά την ανασύσταση με 1 ml ύδατος για ενέσιμα, το ανασυσταθέν διάλυμα (1,119 ml) περιέχει 25 mg προγεστερόνης. Έκδοχο(α)με γνωστές δράσεις: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Prolutex ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για υποστήριξη του ωχρού σωματίου ως μέρος ενός θεραπευτικού προγράμματος τεχνολογίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [Assisted Reproductive Technology (ART)] σε υπογόνιμες γυναίκες που δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν ή να ανεχτούν κολπικά παρασκευάσματα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες_ Άπαξ ημερησίως ένεση των 25 mg από την ημέρα της λήψης του ωαρίου, συνήθως έως τις 12 εβδομάδες επιβεβαιωμένης κύησης. Καθώς οι ενδείξεις για το Prolutex περιορίζονται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, οι συστάσεις δοσολογίας για παιδιά και ηλικιωμένους δεν έχουν εφαρμογή. Το Prol Прочетете целия документ