Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prokain
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N01BA02
procaine
1x100ml üvegben 1x50ml üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-06050 / 02 - I - TK - igen; 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-06050 / 01 - I - TK - igen
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ prokain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga a prokain-hidroklorid, ami reverzibilisen blokkolja az érzőidegsejteken az ingerület tovahaladását, ezáltal megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását. A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót helyi- és vezetéses érzéstelenítésre alkalmazzák egyes műtéti beavatkozásoknál. 2. TUDNIVALÓK A PROKAIN -HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 1 Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 g prokain-hidrokloridot tartalmaz 50 ml-es üvegenként. 1,0 g prokain-hidrokloridot tartalmaz 100 ml-es üvegenként. Ismert hatású segédanyag 112,60 mg nátriumot tartalmaz 50 ml-es üvegenként. 225,21 mg nátriumot tartalmaz 100 ml-es üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril, pirogén-mentes, enyhén kéndioxid szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Infiltrációs és vezetéses érzéstelenítésre egyes műtéti beavatkozásoknál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A legkisebb szükséges dózis adandó! _INFILTRÁCIÓRA_ négyszeres, ill. kétszeres hígításban (0,25–0,50 %-os oldatként), _SC., IM.,_ valamint _VEZETÉSES ÉRZÉSTELENÍTÉSRE_ hígítatlanul használatos. A hígításra használható: steril izotóniás sóoldat, vagy injekcióhoz való víz. Az inkompatibilitások tekintetében lásd a 6.2. pontot. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival, amino-benzoesavval és származékaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - Szulfitérzékenység; - Súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar; - Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli térben való alkalmazás; - Generalizált szeptikémia, valamint egyes cerebrospinalis megbetegedések (pl. meningitis, szifilisz) esetében. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Fokozott óvatossággal adandó akut dekompenzált szívelégtelenség esetén. Az allergiás reakciókért valószínűleg a metabolizmus során keletkező para-amino-benzoesav a felelős, ezért valamennyi észter származék között keresztallergiával kell számolni. Prokain-hidroklorid alkalmazásakor rendelkezésre kell álljanak a reszuszcitációs gyógyszerek és a szükséges felszerelés. Segédanyagok _Szulfitok_ OGYÉI/610 Lees het volledige document