PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prokain

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N01BA02

INN (nemzetközi neve):

procaine

db csomag:

1x100ml üvegben 1x50ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-06050 / 02 - I - TK - igen; 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-06050 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
prokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga a
prokain-hidroklorid, ami
reverzibilisen blokkolja az érzőidegsejteken az ingerület
tovahaladását, ezáltal megakadályozza a
fájdalomérzet kialakulását.
A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml
oldatos injekciót helyi- és vezetéses érzéstelenítésre
alkalmazzák egyes műtéti beavatkozásoknál.
2.
TUDNIVALÓK A PROKAIN -HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 1

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 g prokain-hidrokloridot tartalmaz 50 ml-es üvegenként.
1,0 g prokain-hidrokloridot tartalmaz 100 ml-es üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
112,60 mg nátriumot tartalmaz 50 ml-es üvegenként.
225,21 mg nátriumot tartalmaz 100 ml-es üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, pirogén-mentes, enyhén kéndioxid szagú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Infiltrációs és vezetéses érzéstelenítésre egyes műtéti
beavatkozásoknál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A legkisebb szükséges dózis adandó!
_INFILTRÁCIÓRA_ négyszeres, ill. kétszeres hígításban
(0,25–0,50 %-os oldatként), _SC., IM.,_ valamint
_VEZETÉSES ÉRZÉSTELENÍTÉSRE_ hígítatlanul használatos.
A hígításra használható: steril izotóniás sóoldat, vagy
injekcióhoz való víz.
Az inkompatibilitások tekintetében lásd a 6.2. pontot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival, amino-benzoesavval és
származékaival vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
-
Szulfitérzékenység;
-
Súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar;
-
Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli térben való
alkalmazás;
-
Generalizált szeptikémia, valamint egyes cerebrospinalis
megbetegedések (pl. meningitis,
szifilisz) esetében.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Fokozott óvatossággal adandó akut dekompenzált szívelégtelenség
esetén.
Az allergiás reakciókért valószínűleg a metabolizmus során
keletkező para-amino-benzoesav a felelős,
ezért valamennyi észter származék között keresztallergiával
kell számolni.
Prokain-hidroklorid alkalmazásakor rendelkezésre kell álljanak a
reszuszcitációs gyógyszerek és a
szükséges felszerelés.
Segédanyagok
_Szulfitok_
OGYÉI/610