Procamidor vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

prokainhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

VetViva Richter GmbH

ATC-code:

QN01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

procaine hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

natriummetabisulfit Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; prokainhydroklorid 20 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Får, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Therapeutisch gebied:

Prokain

Product samenvatting:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2013-11-07

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL
Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Prokainhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Prokainhydroklorid
20 mg
(motsvarande 17,3 mg prokain)
HJÄLPÄMNEN:
Natriummetylparahydroxibensoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,00 mg
Genomskinlig, färglös till lätt gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För användning vid
-
Infiltrationsanestesi på hästar, nötkreatur, svin, får, hundar och
katter
-
Ledningsanestesi på hundar och katter
-
Epiduralanestesi på nötkreatur, får, svin och hundar
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid chock
-
på djur med hjärtkärl-sjukdomar
-
på djur som behandlas med sulfonamid
-
på djur som behandlas med fentiazin (se även avsnitt ”Särskilda
varningar”)
-
vid inflammatorisk vävnadsförändring i användningsområdet
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
hjälpämne.
Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika av esterfamiljen
eller vid möjliga allergiska
korsreaktioner mot derivat av paraaminobensoesyra och sulfonamider.
Får ej administreras intraartikulärt.
6.
BIVERKNINGAR
2
Prokain kan ge lågt blodtryck. Denna biverkan uppstår oftare vid
epiduralanestesi än vid
infiltrationsanestesi.
Ibland kan ökad aktivitet av det centrala nervsystemet (rastlöshet,
darrningar, kramper) uppstå efter att
prokain har administrerats, särskilt hos hästar.
Allergiska reaktioner mot prokain är vanliga; i sällsynta fall har
anafylaktiska reaktioner observerat

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Prokainhydroklorid
20 mg
(motsvarande 17,3 mg prokain)
HJÄLPÄMNE(N):
Natriummetylparahydroxibensoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,00 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till lätt gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin, får, hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För användning vid
-
Infiltrationsanestesi på hästar, nötkreatur, svin, får, hundar och
katter
-
Ledningsanestesi på hundar och katter
-
Epiduralanestesi på nötkreatur, får, svin och hundar
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid chock
-
på djur med kardiovaskulära sjukdomar
-
på djur som behandlas med sulfonamid
-
på djur som behandlas med fentiazin (se även avsnitt 4.8)
-
vid inflammatorisk vävnadsförändring i användningsområdet
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
hjälpämne.
Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika av esterfamiljen
eller vid möjliga allergiska
korsreaktioner mot derivat av paraaminobensoesyra och sulfonamider.
Får ej administreras intraartikulärt.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
I enskilda fall kan epidural användning av lokalanestetika leda till
otillräcklig anestesi hos nötkreatur.
Möjliga orsaker kan vara ofullständigt stängda intervertebrala
foramen, som kan låta
bedövningsmedlet försvinna in i peritonealhålan. Betydande
ansamling av fett vid
2
användningsområdet kan också vara en orsak till otillräcklig
anestesi på grund av minskad spridning
av lokalbedövningsmedlet in i epiduralrummet.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller inga
vasokonstriktorer och därför �