Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prokainhydroklorid
VetViva Richter GmbH
QN01BA02
procaine hydrochloride
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; prokainhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin
Prokain
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml
Godkänd
2013-11-07
1 BIPACKSEDEL Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Prokainhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Prokainhydroklorid 20 mg (motsvarande 17,3 mg prokain) HJÄLPÄMNEN: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) 1,14 mg Natriummetabisulfit (E223) 1,00 mg Genomskinlig, färglös till lätt gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För användning vid - Infiltrationsanestesi på hästar, nötkreatur, svin, får, hundar och katter - Ledningsanestesi på hundar och katter - Epiduralanestesi på nötkreatur, får, svin och hundar 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte: - vid chock - på djur med hjärtkärl-sjukdomar - på djur som behandlas med sulfonamid - på djur som behandlas med fentiazin (se även avsnitt ”Särskilda varningar”) - vid inflammatorisk vävnadsförändring i användningsområdet Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika av esterfamiljen eller vid möjliga allergiska korsreaktioner mot derivat av paraaminobensoesyra och sulfonamider. Får ej administreras intraartikulärt. 6. BIVERKNINGAR 2 Prokain kan ge lågt blodtryck. Denna biverkan uppstår oftare vid epiduralanestesi än vid infiltrationsanestesi. Ibland kan ökad aktivitet av det centrala nervsystemet (rastlöshet, darrningar, kramper) uppstå efter att prokain har administrerats, särskilt hos hästar. Allergiska reaktioner mot prokain är vanliga; i sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner observerat Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Prokainhydroklorid 20 mg (motsvarande 17,3 mg prokain) HJÄLPÄMNE(N): Natriummetylparahydroxibensoat (E219) 1,14 mg Natriummetabisulfit (E223) 1,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös till lätt gul lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, nötkreatur, svin, får, hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För användning vid - Infiltrationsanestesi på hästar, nötkreatur, svin, får, hundar och katter - Ledningsanestesi på hundar och katter - Epiduralanestesi på nötkreatur, får, svin och hundar 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte: - vid chock - på djur med kardiovaskulära sjukdomar - på djur som behandlas med sulfonamid - på djur som behandlas med fentiazin (se även avsnitt 4.8) - vid inflammatorisk vävnadsförändring i användningsområdet Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika av esterfamiljen eller vid möjliga allergiska korsreaktioner mot derivat av paraaminobensoesyra och sulfonamider. Får ej administreras intraartikulärt. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG I enskilda fall kan epidural användning av lokalanestetika leda till otillräcklig anestesi hos nötkreatur. Möjliga orsaker kan vara ofullständigt stängda intervertebrala foramen, som kan låta bedövningsmedlet försvinna in i peritonealhålan. Betydande ansamling av fett vid 2 användningsområdet kan också vara en orsak till otillräcklig anestesi på grund av minskad spridning av lokalbedövningsmedlet in i epiduralrummet. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller inga vasokonstriktorer och därför Baca dokumen lengkap