Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA
J05AX18
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MSD INTERNATIONAL GMBH - IRLANDA
LETERMOVIR
Presentación: Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas en blister aluminio/aluminio color plateado
VIGENTE
2025-12-03
PI-[PRE][CCDS092019][USPI2003R005][RCN13889] PREVYMIS 1 de 21 GENERADO POR: VTG REVISADO POR: Fecha: 24-04-2020 Fecha: 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS , CONCENTRACIÓN , FORMA FARMACÉUTICA PREVYMIS LETERMOVIR Tabletas recubiertas 240 mg Concentrado para solución para perfusión 240 mg/vial 2. COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS Tableta recubierta Cada tableta recubierta contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Letermovir 240.0 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. Concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Letermovir 240.0 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PREVYMIS está indicado para la profilaxis de la enfermedad e infección por citomegalovirus (CMV, por sus siglas en inglés) en receptores adultos de un trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) seropositivos al CMV [R+]. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 3.2.1 INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA DOSIS Y ADMINISTRACIÓN PREVYMIS Tableta recubierta • Administrar con o sin alimentos. • Tragar las tabletas recubiertas enteras. PREVYMIS Concentrado para solución para perfusión • PREVYMIS Concentrado para solución para perfusión debe administrarse a través de un filtro en línea estéril de polietersulfona (PES, por sus siglas en inglés) de 0.2 micras o 0.22 micras. • Administrar por perfusión intravenosa a través de un catéter periférico o vía venosa central a una velocidad constante durante 1 hora. • No administrar como inyección intravenosa en bolo. 3.2.2 DOSIS RECOMENDADA PARA PACIENTES ADULTOS La dosis recomendada de PREVYMIS es de 480 mg administrados por vía oral o intravenosa una vez al día. Iniciar PREVYMIS entre el Día 0 y el Día 28 después del trasplante (antes o después del injerto) y continuar hasta el día 100 después del trasplante. La dosis de PREVYMIS debe ajustarse cuando se administra conjuntamente Lees het volledige document