PREVYMIS 240mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Codi ATC:

J05AX18

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

MSD INTERNATIONAL GMBH - IRLANDA

Grupo terapéutico:

LETERMOVIR

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas en blister aluminio/aluminio color plateado

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2025-12-03

Fitxa tècnica

PI-[PRE][CCDS092019][USPI2003R005][RCN13889] PREVYMIS

1 de 21
GENERADO POR: VTG
REVISADO POR:
Fecha: 24-04-2020
Fecha:
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DE
LOS
PRINCIPIOS
ACTIVOS
, CONCENTRACIÓN
, FORMA FARMACÉUTICA
PREVYMIS

LETERMOVIR
Tabletas recubiertas 240 mg
Concentrado para solución para perfusión 240 mg/vial
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Letermovir
240.0 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
Concentrado para solución para perfusión
Cada vial contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Letermovir
240.0 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
PREVYMIS está indicado para la profilaxis de la enfermedad e
infección por citomegalovirus (CMV, por
sus siglas en inglés) en receptores adultos de un trasplante
alogénico de células progenitoras
hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) seropositivos al
CMV [R+].
3.2
DOSIS
Y
VÍA
DE
ADMINISTRACIÓN
3.2.1 INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
PREVYMIS Tableta recubierta
•
Administrar con o sin alimentos.
•
Tragar las tabletas recubiertas enteras.
PREVYMIS Concentrado para solución para perfusión
•
PREVYMIS Concentrado para solución para perfusión debe administrarse
a través de un filtro
en línea estéril de polietersulfona (PES, por sus siglas en inglés)
de 0.2 micras o 0.22 micras.
•
Administrar por perfusión intravenosa a través de un catéter
periférico o vía venosa central a
una velocidad constante durante 1 hora.
•
No administrar como inyección intravenosa en bolo.
3.2.2 DOSIS RECOMENDADA PARA PACIENTES ADULTOS
La dosis recomendada de PREVYMIS es de 480 mg administrados por vía
oral o intravenosa una
vez al día. Iniciar PREVYMIS entre el Día 0 y el Día 28 después
del trasplante (antes o después
del injerto) y continuar hasta el día 100 después del trasplante. La
dosis de PREVYMIS debe
ajustarse cuando se administra conjuntamente