Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anwendung auf der Haut; Deltamethrin
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)
QP53AC11
Deltamethrin
wirkstoffhaltiges Halsband
Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Deltamethrin (23794) 0,636 Gramm
Anwendung auf der Haut
Hund
zugelassen
2019-02-14
GEBRAUCHSINFORMATION PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 BARCELONA SPANIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 DEYME FRANKREICH Mitvertreiber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde Deltamethrin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Halsband von 35 cm (15,90 g) enthält: Wirkstoff(e): Deltamethrin 0,636 g Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Titandioxid (E171) 0,227 g Medizinische Kohle 0,012 g Graues wirkstoffhaltiges Halsband. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten. Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes _ _ricinus_ und _Rhipicephalus _ _sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate. Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate. Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex _ _pipiens_) durch eine repellierende Wirkung über 6 Monate. 5. GEGENANZEIGEN Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Katzen. Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Pruritus, Erytheme, Haarverlust), die im Allgemeinen den Nacken oder die Haut betreffen und auf örtlich begrenzte oder allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen hinweisen, beobachtet werden. In sehr seltenen Fällen wurden Verhaltensveränderungen (z.B. Lethargie oder Überaktivität) häufig in Zusamm Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Halsband von 35 cm (15,90 g) enthält: WIRKSTOFF(E): Deltamethrin 0,636 g SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Titandioxid (E171) 0,227 g Medizinische Kohle 0,012 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Wirkstoffhaltiges Halsband. Graues Halsband. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund (0 – 5 kg), für sehr kleine Hunde. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten. Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und _Rhipicephalus _ _sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate. Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus _ _perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate. Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_) durch eine repellierende Wirkung über 6 Monate. 4.3 Gegenanzeigen: Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Katzen. Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Da die volle Wirksamkeit des Halsbandes erst nach einer Woche eintritt, sollte das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen Befall der Tiere angelegt werden. Zecken werden getötet und fallen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Befall vom Wirt ab, ohne dass sie eine Blutmahlzeit genommen hatten; allerdings kann das Anheften einzelner Zecken nach der Behandlung nicht ausgeschlossen werden. Daher kann die Übertragung von Infektionskrankheiten durch Zecken nicht ausgeschlossen werden. Unter ungünstigen Bedingungen kann die Übertragung von Lees het volledige document