PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Anwendung auf der Haut; Deltamethrin

Διαθέσιμο από:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

Deltamethrin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

wirkstoffhaltiges Halsband

Σύνθεση:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Deltamethrin (23794) 0,636 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband
für sehr kleine Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 DEYME
FRANKREICH
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde
Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Halsband von 35 cm (15,90 g) enthält:
Wirkstoff(e):
Deltamethrin
0,636 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
0,227 g
Medizinische Kohle
0,012 g
Graues wirkstoffhaltiges Halsband.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur
Verhinderung
des
Befalls
mit
Zecken
(_Ixodes _
_ricinus_
und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus
perniciosus_)
durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate.
Zur
Verhinderung
von
Stichen
durch
Stechmücken
(_Culex _
_pipiens_)
durch
eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
5. GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können örtlich begrenzte Hautreaktionen
(Pruritus, Erytheme,
Haarverlust), die im Allgemeinen den Nacken oder die Haut betreffen
und auf örtlich
begrenzte oder allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen hinweisen,
beobachtet
werden.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
Verhaltensveränderungen
(z.B.
Lethargie
oder
Überaktivität) häufig in Zusamm

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Halsband von 35 cm (15,90 g) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Deltamethrin
0,636 g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,227 g
Medizinische Kohle
0,012 g
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Wirkstoffhaltiges Halsband.
Graues Halsband.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (0 – 5 kg), für sehr kleine Hunde.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur
Verhinderung
des
Blutsaugens
durch
Sandmücken
(_Phlebotomus _
_perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate.
Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_)
durch eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
4.3
Gegenanzeigen:
Aufgrund
fehlender
Studien,
nicht
bei
Hundewelpen
unter
7
Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Da die volle Wirksamkeit des Halsbandes erst nach einer Woche
eintritt, sollte
das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen Befall der
Tiere
angelegt werden.
Zecken werden getötet und fallen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach
Befall
vom Wirt ab, ohne dass sie eine Blutmahlzeit genommen hatten;
allerdings
kann
das
Anheften
einzelner
Zecken
nach
der
Behandlung
nicht
ausgeschlossen
werden.
Daher
kann
die
Übertragung
von
Infektionskrankheiten durch Zecken nicht ausgeschlossen werden. Unter
ungünstigen Bedingungen kann die Übertragung von