Pregabalin Zentiva

Land: Europese Unie

Taal: Slowaaks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-03-2024

Werkstoffen:

pregabalín

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s.

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Antiepileptiká,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Epilepsy

therapeutische indicaties:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Product samenvatting:

Revision: 15

Autorisatie-status:

oprávnený

Autorisatie datum:

2015-07-17

Bijsluiter

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Deens 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Duits 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Engels 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Frans 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Pools 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Fins 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 19-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 27-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Noors 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 19-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 19-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 19-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 27-07-2015

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten