Pregabalin Zentiva
Country: European Union
Language: Slovak
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-03-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-03-2024
Public Assessment Report
(PAR)
27-07-2015
Active ingredient:
pregabalín
Available from:
Zentiva, k.s.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptiká,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
oprávnený
Authorization date:
2015-07-17
Patient Information leaflet
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
Read the complete document
