Pregabalin Sandoz

Land: Europese Unie

Taal: Nederlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

pregabaline

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Van anti-epileptica,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

therapeutische indicaties:

Neuropathische painPregabalin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. EpilepsyPregabalin Sandoz is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Erkende

Autorisatie datum:

2015-06-19

Bijsluiter

73
B. BIJSLUITER
74
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE SANDOZ 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 50 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 225 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Sandoz behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt
voor de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwasssenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN
: Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische
pijn kan ook gepaard g

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules
Lichtgeelbruine, opake dop en romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
gevuld met wit tot gebroken
wit poeder.
Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules
Lichtgele, opake dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld
met wit tot gebroken wit
poeder.
Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules
Rode, opake dop en witte, opake romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3
mm), gevuld met wit tot
gebroken wit poeder.
3
Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules
Rode, opake dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld met
wit tot gebroken wit
poeder.
Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules
Witte, opake dop en romp, capsulemaat 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gevuld met
wit tot gebroken wit
poeder.
Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules
Lichtoranje, opake dop en romp, capsulemaat 1 (19