Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прегабалин
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N03AX16
pregabalin
300 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-01]; 14 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-02]; 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-04]; 56 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-05]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-06]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-07]; 84 kapsule u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-08]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-09]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-10]; 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-11]; 120 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-12]; 168 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-13]; 168 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-14]; 200 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-15]; 200 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-426716052-16] Urbroj: 381-12-01/70-19-02
2019-05-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA PREGABALIN PLIVA 25 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN PLIVA 75 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN PLIVA 150 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN PLIVA 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pregabalin Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Pliva 3. Kako uzimati Pregabalin Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pregabalin Pliva 6. Sadrţaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO JE PREGABALIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Pregabalin Pliva pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Pliva koristi se za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Pregabalin Pliva koristi se za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Lij Lees het volledige document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pregabalin Pliva 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Pliva 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Pliva 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Pliva 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Pregabalin Pliva 25 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule boje slonovače, veličine 3, ukupne visine zatvorene kapsule 15,9 mm ± 0,3 mm, s crno otisnutom oznakom 25 na tijelu kapsule, punjene bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom. Pregabalin Pliva 75 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule, veličine 3, ukupne visine zatvorene kapsule 15,9 mm ± 0,3 mm, s ruţičastom kapicom i tijelom boje slonovače s crno otisnutom oznakom 75, punjenje bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom. Pregabalin Pliva 150 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule boje slonovače, veličine 2, ukupne visine zatvorene kapsule 18,0 mm ± 0,3 mm, s crno otisnutom oznakom 150 na tijelu kapsule, punjenje bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom. Pregabalin Pliva 300 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule, veličine 0, ukupne visine zatvorene kapsule 21,7 mm ± 0,3 mm, s ruţičastom kapicom i tijelom boje slonovače s crno otisnutom oznakom 300, punjene bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Neuropatska bol _ Pregabalin Pliva indiciran je za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba. _ _ _Epilepsija _ Pregabalin Pliva indiciran je kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. _ _ _Generalizirani anksiozni poremećaj _ Pregabalin Pliva indiciran je za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. H A L M E D 10 - 02 - 202 Lees het volledige document