Pregabalin Pliva 300 mg tvrde kapsule

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

прегабалин

Διαθέσιμο από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

pregabalin

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-01]; 14 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-02]; 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-04]; 56 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-05]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-06]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-07]; 84 kapsule u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-08]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-09]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-10]; 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-11]; 120 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-12]; 168 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-426716052-13]; 168 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-14]; 200 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-426716052-15]; 200 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-426716052-16] Urbroj: 381-12-01/70-19-02

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PREGABALIN PLIVA 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN PLIVA 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN PLIVA 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN PLIVA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Pliva
3.
Kako uzimati Pregabalin Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Pliva
6.
Sadrţaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Pliva pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenja epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Pliva koristi se za
liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu
uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster.
Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra bol,
grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i
centralna neuropatska bol mogu biti povezane
i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na
tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota.
EPILEPSIJA: Pregabalin Pliva koristi se za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Lij

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Pregabalin Pliva 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Pliva 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Pliva 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Pliva 300 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Pregabalin Pliva 25 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule boje
slonovače, veličine 3, ukupne
visine zatvorene kapsule 15,9 mm ± 0,3 mm, s crno otisnutom oznakom
25 na tijelu kapsule, punjene
bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom.
Pregabalin Pliva 75 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule,
veličine 3, ukupne visine zatvorene
kapsule 15,9 mm ± 0,3 mm, s ruţičastom kapicom i tijelom boje
slonovače s crno otisnutom oznakom
75, punjenje bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom.
Pregabalin Pliva 150 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule boje
slonovače, veličine 2, ukupne
visine zatvorene kapsule 18,0 mm ± 0,3 mm, s crno otisnutom oznakom
150 na tijelu kapsule,
punjenje bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom.
Pregabalin Pliva 300 mg su neprozirne tvrde ţelatinske kapsule,
veličine 0, ukupne visine zatvorene
kapsule 21,7 mm ± 0,3 mm, s ruţičastom kapicom i tijelom boje
slonovače s crno otisnutom oznakom
300, punjene bijelim do gotovo bijelim granuliranim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Neuropatska bol _
Pregabalin Pliva indiciran je za liječenje periferne i centralne
neuropatske boli u odraslih osoba.
_ _
_Epilepsija _
Pregabalin Pliva indiciran je kao dodatna terapija u odraslih osoba s
parcijalnim napadajima, sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
_ _
_Generalizirani anksiozni poremećaj _
Pregabalin Pliva indiciran je za liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP) u odraslih
osoba.
H A L M E D
10 - 02 - 202