Prednisolone 5 mg Kela 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Prednisolon 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Kela Laboratoria

ATC-code:

QD07BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Prednisolone

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Prednisolon 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone and Antiseptics

Product samenvatting:

CTI-code: 199516-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1457498 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199516-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199516-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1457506 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-12-23

Bijsluiter

Bijsluiter - FR versie
PREDNISOLONE 5 mg Kela
B. NOTICE
1
Bijsluiter - FR versie
PREDNISOLONE 5 mg Kela
NOTICE
PREDNISOLONE 5 MG KELA, 5 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolonum 5 mg par comprimé de 200 mg
EXCIPIENTS :
Lactosum monohydricum - Amylum solani - Povidonum - Silica colloidalis
anhydrica - Talcum - Magnesii
stearas - Aqua purificata pro compresso uno.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement
symptomatique des affections inflammatoires,
allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme dans le
contrôle des prurits et lésions de la peau
associés aux affections cutanées et de
_l’otite externe,_
les affections musculo-squelettiques et certaines
affections neurologiques chroniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le diabète sucré, l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing,
les infections virales et les ulcères gastro-
intestinaux sont des contre-indications absolues. La prudence
s’impose en cas de présence ou de suspicion
d’une infection. La prudence est également de mise en cas
d’utilisation chez des animaux souffrant d’une
insuffisance
cardiaque
congestive,
d’hypertension,
d’ostéoporose,
de
maladies
hépatiques
et
d’hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la
thrombophlébite.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont liés aux effets pharmacologiques de la
prednisolone sur le métabolisme des
hydrates de carbone, des protéines et des lipides, l’équilibre
hydro-électrolytique, l'immunit�

Productkenmerken

SKP - NL versie PREDNISOLONE 5 mg Kela
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP - NL versie PREDNISOLONE 5 mg Kela
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolonum 5 mg per tablet van 200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde witte tabletten, plat met schuine rand en met breukstreep aan
één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de symptomatische behandeling
van inflammatoire, allergische
en immunopathologische aandoeningen bij de hond, zoals:
-
voor de controle van pruritis en huidletsels bij huidaandoeningen
(parasitaire dermatitis,
vlooienallergie, atopische dermatitis, contactdermatitis,
likdermatitis, pyotraumatische dermatitis,
seborrhea,
autoimmuunziekten:
_Pemphigus-pemphigoide _
_complex,_
_ _
_systemische _
_Lupus_
_erythematosus_
) en
_otitis externa_
-
musculo-skeletaire aandoeningen (vb. niet erosieve polyarthritis en
myositis)
-
sommige chronische neurologische aandoeningen (vb.
meningitis-arteritis, meningomyelitis).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Diabetes mellitus, nieraandoeningen, Cushing syndroom, virale
infecties, maag- en darmulcera zijn
absolute contra-indicaties.
Bij de aanwezigheid of het vermoeden van een infectie is de nodige
voorzichtigheid aan de dag te leggen.
Indien nodig, dient een gepaste antimicrobiële, antiparasitaire of
antimycotische behandeling te worden
ingesteld. Voorzichtigheid is tevens geboden in geval van gebruik bij
dieren met congestieve
hartaandoeningen, hypertensie, osteoporosis, leverziekten en
hypoalbuminaemie, en bij dieren met een
predispositie voor thrombophlebitis.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij die