Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolon 5 mg
Kela Laboratoria
QD07BA04
Prednisolone
5 mg
Tablet
Prednisolon 5 mg
Oraal gebruik
hond
Hydrocortisone and Antiseptics
CTI-code: 199516-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1457498 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199516-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199516-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1457506 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-12-23
Bijsluiter - FR versie PREDNISOLONE 5 mg Kela B. NOTICE 1 Bijsluiter - FR versie PREDNISOLONE 5 mg Kela NOTICE PREDNISOLONE 5 MG KELA, 5 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Kela sa Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, comprimés pour chiens Prednisolone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Prednisolonum 5 mg par comprimé de 200 mg EXCIPIENTS : Lactosum monohydricum - Amylum solani - Povidonum - Silica colloidalis anhydrica - Talcum - Magnesii stearas - Aqua purificata pro compresso uno. 4. INDICATIONS Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement symptomatique des affections inflammatoires, allergiques et immunopathologiques chez le chien, comme dans le contrôle des prurits et lésions de la peau associés aux affections cutanées et de _l’otite externe,_ les affections musculo-squelettiques et certaines affections neurologiques chroniques. 5. CONTRE-INDICATIONS Le diabète sucré, l’insuffisance rénale, le syndrome de Cushing, les infections virales et les ulcères gastro- intestinaux sont des contre-indications absolues. La prudence s’impose en cas de présence ou de suspicion d’une infection. La prudence est également de mise en cas d’utilisation chez des animaux souffrant d’une insuffisance cardiaque congestive, d’hypertension, d’ostéoporose, de maladies hépatiques et d’hypoalbuminémie, et chez les animaux prédisposés à la thrombophlébite. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables sont liés aux effets pharmacologiques de la prednisolone sur le métabolisme des hydrates de carbone, des protéines et des lipides, l’équilibre hydro-électrolytique, l'immunit Lire le document complet
SKP - NL versie PREDNISOLONE 5 mg Kela BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP - NL versie PREDNISOLONE 5 mg Kela 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PREDNISOLONE 5 mg Kela, 5 mg, tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolonum 5 mg per tablet van 200 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ronde witte tabletten, plat met schuine rand en met breukstreep aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de symptomatische behandeling van inflammatoire, allergische en immunopathologische aandoeningen bij de hond, zoals: - voor de controle van pruritis en huidletsels bij huidaandoeningen (parasitaire dermatitis, vlooienallergie, atopische dermatitis, contactdermatitis, likdermatitis, pyotraumatische dermatitis, seborrhea, autoimmuunziekten: _Pemphigus-pemphigoide _ _complex,_ _ _ _systemische _ _Lupus_ _erythematosus_ ) en _otitis externa_ - musculo-skeletaire aandoeningen (vb. niet erosieve polyarthritis en myositis) - sommige chronische neurologische aandoeningen (vb. meningitis-arteritis, meningomyelitis). 4.3 CONTRA-INDICATIES Diabetes mellitus, nieraandoeningen, Cushing syndroom, virale infecties, maag- en darmulcera zijn absolute contra-indicaties. Bij de aanwezigheid of het vermoeden van een infectie is de nodige voorzichtigheid aan de dag te leggen. Indien nodig, dient een gepaste antimicrobiële, antiparasitaire of antimycotische behandeling te worden ingesteld. Voorzichtigheid is tevens geboden in geval van gebruik bij dieren met congestieve hartaandoeningen, hypertensie, osteoporosis, leverziekten en hypoalbuminaemie, en bij dieren met een predispositie voor thrombophlebitis. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij die Lire le document complet