Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QN02BE01
Paracetamolum
200 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632756; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632749; Zawartość opakowania: 1 butelka 2 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632732; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632725
Bezterminowe
1 B. ETYKIETO-ULOTKA 2 ETYKIETO-ULOTKA PRACETAM 200 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francja Lub Ceva Santé Animale Zone Industrielle Très le Bois 22603 Loudéac Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pracetam 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń Paracetamol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Paracetamol 200 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE U świń: Leczenie objawowe gorączki w chorobach układu oddechowego w połączeniu, jeśli to konieczne, z odpowiednią terapią przeciwzakaźną. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz także punkt „Interakcje”. Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 3 W rzadkich przypadkach po podaniu dawek leczniczych może występować rozluźnienie kału utrzymujące się do 8 dni od zakończenia podawania. Objawy te nie mają wpływu na ogólny stan zwierząt i zanikają bez specyficznego leczenia. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia 30 mg paracetamolu na kg masy ciała dziennie, przez 5 dni, doustnie, podawane w wodzie do picia, co odpowiada 1,5 ml roztworu doustnego na 10 kg masy ciała dziennie przez 5 dni. Spożycie wody zależy Lees het volledige document
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pracetam 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Paracetamol 200 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Przezroczysty, lepki roztwór, delikatnie różowawy. Z czasem kolor może stawać się bardziej intensywny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U świń: Leczenie objawowe gorączki w chorobach układu oddechowego w połączeniu, jeśli to konieczne, z odpowiednią terapią przeciwzakaźną. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz także punkt 4.8. Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwierzęta spożywające zmniejszone ilości wody i/lub z zaburzeniami stanu ogólnego powinny być leczone parenteralnie. W przypadku chorób o etiologii bakteryjno-wirusowej należy jednocześnie zastosować odpowiednią terapię przeciwzakaźną. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Obniżenie temperatury ciała powinno nastąpić w ciągu 12-24 godzin po rozpoczęciu leczenia, zależnie od poboru wody z dodatkiem leku. _ _ 3 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W celu ochrony twarzy i oczu należy nosić odpowiednie ubranie ochronne, rękawice oraz maskę i okulary ochronne. W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami, należy natychmiast przemyć je dużą i Lees het volledige document