Pracetam 200 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum

Fáanlegur frá:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC númer:

QN02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum

Skammtar:

200 mg/ml

Lyfjaform:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Meðferðarhópur:

świnia

Vörulýsing:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632756; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632749; Zawartość opakowania: 1 butelka 2 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632732; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632725

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. ETYKIETO-ULOTKA
2
ETYKIETO-ULOTKA
PRACETAM 200 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francja
Lub
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pracetam 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
Paracetamol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paracetamol
200 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U świń:
Leczenie objawowe gorączki w chorobach układu oddechowego w
połączeniu, jeśli to konieczne, z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz
także punkt „Interakcje”.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
W rzadkich przypadkach po podaniu dawek leczniczych może występować
rozluźnienie kału
utrzymujące się do 8 dni od zakończenia podawania. Objawy te nie
mają wpływu na ogólny stan
zwierząt i zanikają bez specyficznego leczenia.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie w wodzie do picia
30 mg paracetamolu na kg masy ciała dziennie, przez 5 dni, doustnie,
podawane w wodzie do picia, co
odpowiada 1,5 ml roztworu doustnego na 10 kg masy ciała dziennie
przez 5 dni.
Spożycie wody zależy

Vara einkenni

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pracetam 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paracetamol
200 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lepki roztwór, delikatnie różowawy.
Z czasem kolor może stawać się bardziej intensywny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U świń:
Leczenie objawowe gorączki w chorobach układu oddechowego w
połączeniu, jeśli to konieczne, z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz
także punkt 4.8.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwierzęta spożywające zmniejszone ilości wody i/lub z zaburzeniami
stanu ogólnego powinny być
leczone parenteralnie.
W przypadku chorób o etiologii bakteryjno-wirusowej należy
jednocześnie zastosować odpowiednią
terapię przeciwzakaźną.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Obniżenie temperatury ciała powinno nastąpić w ciągu 12-24 godzin
po rozpoczęciu leczenia, zależnie
od poboru wody z dodatkiem leku.
_ _
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W celu ochrony twarzy i oczu należy nosić odpowiednie ubranie
ochronne, rękawice oraz maskę i
okulary ochronne. W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami,
należy natychmiast przemyć
je dużą i