Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Atténué
Zoetis Belgium SA-NV
QI01AD09
Gumboro Virus (IBDV)
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson
Virus de Gumboro
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)
CTI code: 380895-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015024334 - Code CNK: 2872364 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380895-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380895-05 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015024327 - Code CNK: 2872372 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380895-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2484665 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380895-03 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2484673 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380895-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-11-09
Notice – Version FR POULVAC BURSA PLUS NOTICE Poulvac Bursa Plus, lyophilisat pour suspension dans l’eau de boisson 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poulvac Bursa Plus Lyophilisat pour suspension pour administration dans l’eau de boisson 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 10 2.2 - 10 3.4 EID 50 * par dose. * dose infectante sur œufs 50% Apparence : comprimés de couleur brune 4. INDICATIONS Pour l’immunisation active des poulets dont le taux d’anticorps d’origine maternelle est ≤ 500 unités ELISA, afin de réduire la mortalité et les lésions de la bourse de Fabricius causées par la maladie de Gumboro. La mise en place de l’immunité a été démontrée par une exposition au virus à partir de 14 jours suivant la vaccination. La durée de l’immunité est de 32 jours. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les animaux malades. Ne pas utiliser dans les groupes infectés présentant des symptômes cliniques. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L’administration d’une dose unique à des poussins âgés de 10 jours entraîne une déplétion lymphocytaire dans la bourse de Fabricius (dans 75-100% des follicules). On observe une repopulation lymphocytaire à partir de 21 jours suivant la vaccination. Il subsiste toujours une déplétion (25-75% des follicules) 28 jours après la vaccination. La vaccination avec Poulvac Bursa Plus peut par conséquent provoquer une immunosuppression. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d Lees het volledige document
RCP – Version FR POULVAC BURSA PLUS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE POULVAC BURSA PLUS Lyophilisat pour suspension pour administration dans l’eau de boisson 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Par dose : Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877 10 2,2 - 10 3,4 EID 50 * *Dose infectante sur œufs 50% EXCIPIENTS : Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension pour administration dans l’eau de boisson Apparence : comprimés de couleur brune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets, à partir de l’âge de 10 jours. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des poulets dont le taux d’anticorps d’origine maternelle est ≤ 500 unités ELISA, afin de réduire la mortalité et les lésions de la bourse de Fabricius causées par la maladie de Gumboro. La mise en place de l’immunité a été démontrée par une exposition au virus à partir de 14 jours suivant la vaccination. La durée de l’immunité est de 32 jours. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les animaux malades. Ne pas utiliser dans les groupes infectés présentant des symptômes cliniques. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Utiliser uniquement dans les troupeaux dont les taux d’anticorps d’origine maternelle sont ≤ 500 unités ELISA. Le jour optimal de vaccination est calculé selon la formule de Kouwenhoven (voir rubrique 4.5 “Précautions particulières d’emploi”). En raison de la pathogénicité résiduelle du virus vaccinal au niveau des bourses, le vaccin doit être uniquement utilisé en cas d’émergence de souches d’IBDV très virulentes. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI _4.5.1 Précautions particulières d’emploi chez les animaux_ Utiliser avec prudence car Poulvac Bursa Plus se transmet d’oiseau à oiseau et peut également se propager aux groupes environnants. Des études portant sur la réversion vers Lees het volledige document