Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
QI09AB03
injekcinė suspensija
Kiekienoje dozėje (2 ml) yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): inaktyvintų lizuotų M2 padermės (2 serotipo) Erysipelothrix rhusiopathiae antigenų koncentrato : ≥1 kiaules apsauganti dozė (ppd)*; *kaip nustatyta Ph. Eur. stiprumo tyrimu.
tik vet. gydytojams
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti visų svarbių serotipų (1 ir 2 serotipo) Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos raudonligės klinikinių požymių. Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 6 mėn.
Išlauka: kiaulienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/99/1032/001 PET buteliukai po 20 ml (10 dozių), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.; LT/2/99/1032/002 PET buteliukai po 50 ml (25 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.; LT/2/99/1032/003 PET buteliukai po 100 ml (50 dozių), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.; LT/2/99/1032/004 PET buteliukai po 250 ml (125 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atkimšus - 10 val.
1 _ _ VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis ERY, injekcinė suspensija kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekienoje dozėje (2 ml) yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): inaktyvintų lizuotų M2 padermės (2 serotipo) _Erysipelothrix rhusiopathiae _ antigenų koncentrato : ≥1 kiaules apsauganti dozė (ppd)*; *kaip nustatyta Ph. Eur. stiprumo tyrimu. ADJUVANTO: dl- -tokoferilio acetato: 150 mg. pagalbinių medžiagų: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Vandeninis baltas arba beveik baltas skystis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti visų svarbių serotipų (1 ir 2 serotipo) _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ sukeltos raudonligės klinikinių požymių. Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 6 mėn. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima vakcinuoti sergančių ir silpnų gyvulių. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose Labai dažnai per 24 val. gali laikinai pakilti kūno temperatūra (0,5 ºC). Labai dažnai iki 8 d. po vakcinacijos gali pasireikšti lengvas ir laikinas vietinis patinimas (Ø 1–10 mm). Dažnai gali pasireikšti laikinas nenoras judėti. Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-io Lees het volledige document