Porcilis ERY, injekcinė suspensija kiaulėms

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
16-03-2021

Disponible des:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Codi ATC:

QI09AB03

formulario farmacéutico:

injekcinė suspensija

Composición:

Kiekienoje dozėje (2 ml) yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): inaktyvintų lizuotų M2 padermės (2 serotipo) Erysipelothrix rhusiopathiae antigenų koncentrato : ≥1 kiaules apsauganti dozė (ppd)*; *kaip nustatyta Ph. Eur. stiprumo tyrimu.

tipo de receta:

tik vet. gydytojams

Fabricat per:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

indicaciones terapéuticas:

Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti visų svarbių serotipų (1 ir 2 serotipo) Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos raudonligės klinikinių požymių. Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 6 mėn.

Resumen del producto:

Išlauka: kiaulienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/99/1032/001 PET buteliukai po 20 ml (10 dozių), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.; LT/2/99/1032/002 PET buteliukai po 50 ml (25 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.; LT/2/99/1032/003 PET buteliukai po 100 ml (50 dozių), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.; LT/2/99/1032/004 PET buteliukai po 250 ml (125 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atkimšus - 10 val.

Fitxa tècnica

                                1
_ _
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis ERY, injekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
inaktyvintų lizuotų M2 padermės (2 serotipo)
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
antigenų koncentrato : ≥1
kiaules apsauganti dozė (ppd)*;
*kaip nustatyta Ph. Eur. stiprumo tyrimu.
ADJUVANTO:
dl-

-tokoferilio acetato: 150 mg.
pagalbinių medžiagų:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Vandeninis baltas arba beveik baltas skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti visų svarbių
serotipų (1 ir 2 serotipo)
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
sukeltos raudonligės klinikinių požymių.
Imuniteto pradžia: 3 sav.
Imuniteto trukmė: 6 mėn.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Negalima vakcinuoti sergančių ir silpnų gyvulių.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Labai dažnai per 24 val. gali laikinai pakilti kūno temperatūra
(0,5 ºC). Labai dažnai iki 8 d. po
vakcinacijos gali pasireikšti lengvas ir laikinas vietinis patinimas
(Ø 1–10 mm). Dažnai gali pasireikšti
laikinas nenoras judėti.
Vaistui patekus į rinką
Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo
reakcijos.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-io
                                
                                Llegiu el document complet