Porcilis APP zawiesina do wstrzykiwań dla świń -toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxI >50 j.m.;-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxII >50 j.m.;-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxIII >50 j.m.;-białko otoczki zawierającej (OMP) Actinobacillus pleuropneumoniae >50 j.m. Zawiesina do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-01-2021

Werkstoffen:

Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-I + Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-III + Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-II + Białko otoczki zewnętrznej (OMP) Actinobacillus pleuropneumoniae

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI09AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Szczepionka przeciwko pleuropneumonii świń, inaktywowana

Dosering:

-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxI >50 j.m.;-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxII >50 j.m.;-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxIII >50 j.m.;-białko otoczki zawierającej (OMP) Actinobacillus pleuropneumoniae >50 j.m.

farmaceutische vorm:

Zawiesina do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

świnia

Product samenvatting:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002279; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002293; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002286; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002309

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

                                B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Porcilis
APP
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
$win
1.
NAZWA
IT
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERTI,
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwêrca:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Kêrverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Porcilis
APP
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
$win
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
IILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH)
Substancje
czynne:
1
dawka
szczepionki
(2
ml)
zawiera:
toksoid
Actinobacillus
pleuropneumoniae
Apx]
nie
mniej
niZ
50
j.m.
toksoid
Actinobacillus
pleuropneumoniae
ApxII
nic
mnicj
niZ
50
j.m.
toksoid
Actinobacillus
pleuropneumoniae
ApxIII
nie
mnicj
niZ
50
j.m.
bialko
otoczki
zewnetrznej
(OMP)
Actinobacillus
pleuropneumoniae
nie
mniej
niZ
50
j.m.
Adiuwant:
Octan
dl-a-tokoferolu
150
mg
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
odsadzonych
prosiat
przeciw
pleuropneumonii
wywolanej
zakaZeniem
Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Odporno$é
powstaje
w
ciagu
2
tygodni
od
podania
drugiej
dawki
szczepionki
i
utrzymuje
sie
do
kofica
okresu
tuczu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Po
imm
unizacji
prosieta
wykazuja
og6lna
przej$ciowa
reakcje
na
podanie
szczepionki,
objawiajaca
sie
podwyZszeniem
temperatury,
brakiem
apetytu
i
pos
mu
tni
eni
em
.
U
n
ie
kt
ê
ry
ch
szczepionych
prosiat
wystapié
moze
miejscowy
odczyn
w
postaci
obrzeku
izaczerwienienia.
Objawy
uboczne
z
reguly
mijaja
w
ciagu
24
godzin.
O
wystapieniu
dzialaf
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réwnieëZ
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wia$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowicdzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobojczych.
Formularz
zeloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http//www.urpl.gov.pl
(Wydzial
Produktêw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7,
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Swinia.
8.
DAWKOWANIE
I
DRO
                                
                                Lees het volledige document