Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Ticagrelorum
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
31-MAY-25
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM POLSAR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ticagrelorum_ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Polsar un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Polsar lietošanas 3. Kā lietot Polsar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Polsar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR POLSAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR POLSAR Polsar satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantiem. KĀDAM NOLŪKAM LIETO POLSAR Polsar kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums: • pēdējā gada laikā ir bijusi sirdslēkme. Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds vai asinsvadu sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve. KĀ POLSAR DARBOJAS Polsar ietekmē asins ķermenīšus, ko sauc par asins plātnītēm (sauc arī par trombocītiem). Salīpot kopā, šie ļoti mazie asins ķermenīši palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados. Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī un galvas smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstami, jo: • asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infark Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Polsar 60 mg apvalkotās tabletes Polsar 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Polsar 60 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora ( _Ticagrelorum_ ). _ _ Polsar 90 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora ( _Ticagrelorum_ ). _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Polsar 60 mg apvalkotās tabletes Sārtas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar iespiedumu “60” vienā pusē, izmērs 7,9- 8,4 mm. Polsar 90 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas (ir pieļaujama oranža nokrāsa), apaļas un abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, izmērs 8,9-9,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Polsar, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: - akūtu koronāro sindromu (AKS) vai - miokarda infarktu (MI) anamnēzē un lielu aterotrombotisku notikumu attīstības risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri lieto Polsar, katru dienu jālieto arī maza (75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu iemeslu dēļ. Akūti koronārie sindromi Polsar terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divas reizes dienā. AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana, lietojot 90 mg Polsar divreiz dienā, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu). Miokarda infarkts anamnēzē Polsar 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā deva, lai pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem, kuriem SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 2 anamnēzē ir pirms vismaz viena gada pārciests MI un liels aterotrombotisku notikumu risks (skatīt 5.1. apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu aterotrombotisku notikumu risku terapiju Lees het volledige document