Polsar 60 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Ticagrelorum

MAH:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC_code:

B01AC24

INN:

Ticagrelorum

dosage:

60 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

31-MAY-25

PIL

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
POLSAR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ticagrelorum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Polsar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Polsar lietošanas
3.
Kā lietot Polsar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Polsar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POLSAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR POLSAR
Polsar satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
antiagregantiem.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO POLSAR
Polsar kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu antiagregantu)
tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs
zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums:
•
pēdējā gada laikā ir bijusi sirdslēkme.
Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults
vai ka Jums sirds vai asinsvadu
sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve.
KĀ POLSAR DARBOJAS
Polsar ietekmē asins ķermenīšus, ko sauc par asins plātnītēm
(sauc arī par trombocītiem). Salīpot
kopā, šie ļoti mazie asins ķermenīši palīdz
apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai
bojājuma vietas asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada
iekšpusē sirdī un galvas smadzenēs.
Tas var būt ļoti bīstami, jo:
•
asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var
izraisīt sirdslēkmi (miokarda infark

SPC

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Polsar 60 mg apvalkotās tabletes
Polsar 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Polsar 60 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora (
_Ticagrelorum_
).
_ _
Polsar 90 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (
_Ticagrelorum_
).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Polsar 60 mg apvalkotās tabletes
Sārtas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
iespiedumu “60” vienā pusē, izmērs 7,9-
8,4 mm.
Polsar 90 mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltenas (ir pieļaujama oranža nokrāsa), apaļas un
abpusēji izliektas apvalkotas tabletes,
izmērs 8,9-9,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Polsar, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku notikumu
profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar:
-
akūtu koronāro sindromu (AKS) vai
-
miokarda infarktu (MI) anamnēzē un lielu aterotrombotisku notikumu
attīstības risku
(skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri lieto Polsar, katru dienu jālieto arī maza
(75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav
kontrindicēta īpašu iemeslu dēļ.
Akūti koronārie sindromi
Polsar terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu
(divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam
jāturpina lietot pa 90 mg divas reizes dienā. AKS pacientiem ir
ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana,
lietojot 90 mg Polsar divreiz dienā, ja vien nav klīniski indicēta
terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Miokarda infarkts anamnēzē
Polsar 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā deva, lai pagarinātu
ārstēšanas laiku pacientiem, kuriem
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
2
anamnēzē ir pirms vismaz viena gada pārciests MI un liels
aterotrombotisku notikumu risks (skatīt 5.1.
apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu aterotrombotisku notikumu risku
terapiju