PLUSCOR

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Bisoprololo

Beschikbaar vanaf:

DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bisoprolol

Eenheden in pakket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE RIVESTITE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Bisoprololo

Product samenvatting:

033945027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Revocato; 033945015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLUSCOR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
bisoprololo emifumarato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pluscor e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pluscor
3.
Come prendere Pluscor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pluscor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLUSCOR E A CHE COSA SERVE
Pluscor contiene il principio attivo bisoprololo emifumarato, che
appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti
Pluscor è indicato negli ADULTI:
•
per trattare l’elevata pressione del sangue (ipertensione)
•
trattamento del dolore al petto causato da ostruzioni nelle arterie
dirette al cuore (angina pectoris).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLUSCOR
NON PRENDA PLUSCOR:
•
se è allergico al bisoprololo emifumarato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
•
se soffre di problemi al cuore:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tito

Productkenmerken

PLUSCOR-ST-21
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLUSCOR 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di bisoprololo emifumarato.
Per una lista completa degli eccipienti vedi sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento della cardiopatia coronarica (angina pectoris).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: per entrambe le indicazioni il dosaggio è pari a 5 mg di
bisoprololo emifumarato una volta
al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di
bisoprololo emifumarato una
volta al giorno.
La massima dose raccomandata è pari a 20 mg una volta al giorno.
In tutti i casi il dosaggio viene adattato individualmente ed in
particolare in base alla frequenza
cardiaca ed al successo terapeutico.
Durata della terapia
Il trattamento con bisoprololo è in genere un trattamento a lungo
termine. La terapia con Pluscor
non deve essere sospesa bruscamente; ne potrebbe conseguire un
transitorio peggioramento della
condizione. Il trattamento non deve essere sospeso bruscamente
soprattutto in pazienti affetti da
cardiopatia ischemica. Si raccomanda una riduzione graduale del
dosaggio.
Popolazioni speciali
_Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica_
Solitamente non sono necessari aggiustamenti posologici in pazienti
con insufficienza renale o
epatica da lieve a moderata . Nei pazienti con grave compromissione
renale (clearance della
creatinina < 20 ml/min) e nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche
non si deve superare la dose
giornaliera di 10 mg di bisoprololo emifumarato.
L’esperienza con l’uso del bisoprololo nei pazienti dializzati è
limitata; non vi è comunque
evidenza che la posologia debba essere modificata.
_Pazienti anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
_Bambini_
Non vi è esperienza con bisoprololo nei bambini, pertanto il suo uso
non può essere
raccomandato in qu