Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bisoprololo
DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.
C07AB07
Bisoprolol
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE RIVESTITE
N
Bisoprololo
033945027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Revocato; 033945015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PLUSCOR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM bisoprololo emifumarato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Pluscor e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pluscor 3. Come prendere Pluscor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pluscor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PLUSCOR E A CHE COSA SERVE Pluscor contiene il principio attivo bisoprololo emifumarato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti Pluscor è indicato negli ADULTI: • per trattare l’elevata pressione del sangue (ipertensione) • trattamento del dolore al petto causato da ostruzioni nelle arterie dirette al cuore (angina pectoris). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLUSCOR NON PRENDA PLUSCOR: • se è allergico al bisoprololo emifumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • se soffre di problemi al cuore: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o tito Read the complete document
PLUSCOR-ST-21 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PLUSCOR 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di bisoprololo emifumarato. Per una lista completa degli eccipienti vedi sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento della cardiopatia coronarica (angina pectoris). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: per entrambe le indicazioni il dosaggio è pari a 5 mg di bisoprololo emifumarato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di bisoprololo emifumarato una volta al giorno. La massima dose raccomandata è pari a 20 mg una volta al giorno. In tutti i casi il dosaggio viene adattato individualmente ed in particolare in base alla frequenza cardiaca ed al successo terapeutico. Durata della terapia Il trattamento con bisoprololo è in genere un trattamento a lungo termine. La terapia con Pluscor non deve essere sospesa bruscamente; ne potrebbe conseguire un transitorio peggioramento della condizione. Il trattamento non deve essere sospeso bruscamente soprattutto in pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Si raccomanda una riduzione graduale del dosaggio. Popolazioni speciali _Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica_ Solitamente non sono necessari aggiustamenti posologici in pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata . Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 20 ml/min) e nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche non si deve superare la dose giornaliera di 10 mg di bisoprololo emifumarato. L’esperienza con l’uso del bisoprololo nei pazienti dializzati è limitata; non vi è comunque evidenza che la posologia debba essere modificata. _Pazienti anziani_ Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. _Bambini_ Non vi è esperienza con bisoprololo nei bambini, pertanto il suo uso non può essere raccomandato in qu Read the complete document