Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum beta-1a
Biogen Switzerland AG
L03AB13
peginterferonum beta-1a
Injektionslösung in einer Fertigspritze zur intramuskulären Anwendung
peginterferonum beta-1a 125 µg, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
2022-01-03
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Plegridy™ Fertigspritze Was ist Plegridy und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Plegridy nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Plegridy Vorsicht geboten? Darf Plegridy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Plegridy? Welche Nebenwirkungen kann Plegridy haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Plegridy enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Plegridy? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Plegridy™ Fertigspritze FR IT Biogen Switzerland AG Was ist Plegridy und wann wird es angewendet? Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird. Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, welche in Ihrem Körper zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert werden. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche das zentrale Nervensystem (ZNS), einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei Multipler Sklerose schädigt das Immunsyst Lees het volledige document
Plegridy™ / Plegridy® PEN Biogen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoffe Peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a ist ein kovalentes Konjugat aus Interferon beta-1a, welches in Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters produziert wird, und 20 kDalton Methoxypolyethylenglycol unter Verwendung eines O-2-Methylpropionaldehyd-Linkers. Hilfsstoffe Injektionslösung (Fertigpen für die subkutane Applikation und Fertigspritze für die intramuskuläre Applikation) Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Ein Fertigpen (0,5 ml) enthält 0,13 mg Natrium. Eine Fertigspritze (0,5 ml) enthält 0,13 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (Fertigpen für die subkutane (s.c.) Applikation) Plegridy® Pen 63 µg: Jeder Fertigpen enthält 63 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Plegridy® Pen 94 µg: Jeder Fertigpen enthält 94 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Plegridy® Pen 125 µg: Jeder Fertigpen enthält 125 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Injektionslösung (Fertigspritze für die intramuskuläre (i.m.) Applikation) Plegridy™ 125 µg: Jede Fertigspritze enthält 125 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Plegridy ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose indiziert, um die Häufigkeit von Schüben zu verringern und das Fortschreiten der Behinderung zu verlangsamen. Dosierung/Anwendung Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Therapie dieser Erkrankung erfahrenen Arztes/Ärztin zu beginnen. Bei Umstellung zwischen nicht pegylierten und pegylierten Interferonen sollte berücksichtigt werden, dass weder direkte Vergleichsdaten noch Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten bei einem Wechsel vorliegen (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren. Plegridy wird mit Lees het volledige document