Planipart 0,03 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clenbuterolhydrochloride 1.5 mg

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-code:

QR03CC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clenbuterol Hydrochloride

Dosering:

0,03 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Clenbuterolhydrochloride 30 µg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Clenbuterol

Product samenvatting:

CTI-code: 122516-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691506577 - CNK-code: 0428060 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1983-03-24

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
_Planipart oplossing voor injectie_
BIJSLUITER
PLANIPART 0,03 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona;
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Planipart 0,03 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
Clenbuterol hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clenbuterol hydrochloride 0,03 mg (overeenkomend met 0,02651 mg
clenbuterol)
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is een selectieve bèta-adrenoreceptor agonist
die een diepgaande en langdurige
ontspanning van de gladde spieren van de baarmoeder veroorzaakt.
De indicaties voor het gebruik van dit diergeneesmiddel zijn:

Relaxatie van de uterus tijdens een keizersnede

Vergemakkelijken van verloskundige tussenkomsten bij dystocie zoals
slechte presentatie of
verkeerde positionering

Uitstel van het kalven om een volledige opening van het zachte
geboortekanaal mogelijk te maken
(Uiteraard worden natuurlijke belemmeringen voor het kalven, zoals een
te nauw bekken of een te
grote foetus niet door deze behandeling beïnvloed)

Uitstel en programmering van het kalven om hulp te kunnen bieden (bv.
om het kalven ‘s nachts te
kunnen vermijden)

Hulp bij het herstel van een uterusprolaps

Om het aantal traumatiserende handelingen tijdens het terugplaatsen
van een embryo in de uterus
te verminderen
Zoals voor talrijke biologische processen moet men er ook hier
rekening mee houden dat bij een
gering aantal dieren (< 10%) een mindere werking van het
diergeneesmiddel kan optreden.
1
Bijsluiter – NL versie
_Planipart oplossing voor injectie_
5.
CONTRA-IND

Productkenmerken

SKP –NL versie
_Planipart oplossing voor injectie_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PLANIPART, 0,03 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clenbuterol hydrochloride 0,03 mg (overéénkomend met 0,02651 mg
clenbuterol)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (fokkoeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Dit diergeneesmiddel is een selectieve bèta-adrenoreceptor agonist
die een diepgaande en langdurige
ontspanning van de gladde spieren van de baarmoeder veroorzaakt.
De indicaties voor het gebruik van dit diergeneesmiddel zijn:

Relaxatie van de uterus tijdens een keizersnede

Vergemakkelijken van verloskundige tussenkomsten bij dystocie zoals
slechte presentatie of
verkeerde positionering

Uitstel van het kalven om een volledige opening van het zachte
geboortekanaal mogelijk te maken
(Uiteraard worden natuurlijke belemmeringen voor het kalven, zoals een
te nauw bekken of een te
grote foetus niet door deze behandeling beïnvloed)

Uitstel en programmering van het kalven om hulp te kunnen bieden (bv.
om het kalven ‘s nachts te
kunnen vermijden)

Hulp bij het herstel van een uterusprolaps

Om het aantal traumatiserende handelingen tijdens het terugplaatsen
van een embryo in de uterus
te verminderen
Zoals voor talrijke biologische processen moet men er ook hier
rekening mee houden dat bij een
gering aantal dieren (< 10%) een mindere werking van het
diergeneesmiddel kan optreden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van onvoldoende baarmoedercontracties.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
SKP –NL versie
_Planipart oplossing voor injectie_
Met uitzondering in het geval van obstetrische manipulaties of een
keizersnede, het dierg