Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clenbuterolhydrochloride 1.5 mg
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QR03CC13
Clenbuterol Hydrochloride
0,03 mg/ml
Oplossing voor injectie
Clenbuterolhydrochloride 30 µg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund
Clenbuterol
CTI-code: 122516-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691506577 - CNK-code: 0428060 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1983-03-24
Bijsluiter – NL versie _Planipart oplossing voor injectie_ BIJSLUITER PLANIPART 0,03 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Labiana Life Sciences, S.A. Calle Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona; Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Planipart 0,03 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen Clenbuterol hydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clenbuterol hydrochloride 0,03 mg (overeenkomend met 0,02651 mg clenbuterol) 4. INDICATIES Dit diergeneesmiddel is een selectieve bèta-adrenoreceptor agonist die een diepgaande en langdurige ontspanning van de gladde spieren van de baarmoeder veroorzaakt. De indicaties voor het gebruik van dit diergeneesmiddel zijn: Relaxatie van de uterus tijdens een keizersnede Vergemakkelijken van verloskundige tussenkomsten bij dystocie zoals slechte presentatie of verkeerde positionering Uitstel van het kalven om een volledige opening van het zachte geboortekanaal mogelijk te maken (Uiteraard worden natuurlijke belemmeringen voor het kalven, zoals een te nauw bekken of een te grote foetus niet door deze behandeling beïnvloed) Uitstel en programmering van het kalven om hulp te kunnen bieden (bv. om het kalven ‘s nachts te kunnen vermijden) Hulp bij het herstel van een uterusprolaps Om het aantal traumatiserende handelingen tijdens het terugplaatsen van een embryo in de uterus te verminderen Zoals voor talrijke biologische processen moet men er ook hier rekening mee houden dat bij een gering aantal dieren (< 10%) een mindere werking van het diergeneesmiddel kan optreden. 1 Bijsluiter – NL versie _Planipart oplossing voor injectie_ 5. CONTRA-IND Læs hele dokumentet
SKP –NL versie _Planipart oplossing voor injectie_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PLANIPART, 0,03 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clenbuterol hydrochloride 0,03 mg (overéénkomend met 0,02651 mg clenbuterol) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund (fokkoeien). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Dit diergeneesmiddel is een selectieve bèta-adrenoreceptor agonist die een diepgaande en langdurige ontspanning van de gladde spieren van de baarmoeder veroorzaakt. De indicaties voor het gebruik van dit diergeneesmiddel zijn: Relaxatie van de uterus tijdens een keizersnede Vergemakkelijken van verloskundige tussenkomsten bij dystocie zoals slechte presentatie of verkeerde positionering Uitstel van het kalven om een volledige opening van het zachte geboortekanaal mogelijk te maken (Uiteraard worden natuurlijke belemmeringen voor het kalven, zoals een te nauw bekken of een te grote foetus niet door deze behandeling beïnvloed) Uitstel en programmering van het kalven om hulp te kunnen bieden (bv. om het kalven ‘s nachts te kunnen vermijden) Hulp bij het herstel van een uterusprolaps Om het aantal traumatiserende handelingen tijdens het terugplaatsen van een embryo in de uterus te verminderen Zoals voor talrijke biologische processen moet men er ook hier rekening mee houden dat bij een gering aantal dieren (< 10%) een mindere werking van het diergeneesmiddel kan optreden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in geval van onvoldoende baarmoedercontracties. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. SKP –NL versie _Planipart oplossing voor injectie_ Met uitzondering in het geval van obstetrische manipulaties of een keizersnede, het dierg Læs hele dokumentet