Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alpelisibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EM03
alpelisibum
Filmtabletten
I) 200 mg: alpelisibum 200 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium-0.84 mg, hypromellosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, Talkum, E 171, E 172, für compresso Dunst. II) 50 mg: alpelisibum 50 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0.21 mg, hypromellosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, Talkum, E 171, E 172, für compresso Dunst.
A
Synthetika
In Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs mit einer PIK3CA-Mutation
zugelassen
1970-01-01
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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe «Unerwünschte Wirkungen». Piqray Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Alpelisib. Hilfsstoffe Filmtablettenkern: cellulosum microcristallinum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A corresp. max. 0.21 mg, 0.63 mg resp. 0.84 mg Natrium pro 50mg, 150 mg resp. 200 mg Tablette, hypromellosum, magnesii stearas. Tablettenüberzug: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 4000, talcum, ferri oxidum rubrum, ferri oxidum nigrum. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 50 mg, 150 mg und 200 mg. ·50 mg: Hellrosa, runde und gewölbte Tablette ohne Bruchkerbe mit angeschrägten Kanten, mit der Prägung «L7» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite. ·150 mg: Blassrote, ovale und gewölbte Tablette ohne Bruchkerbe mit angeschrägten Kanten, mit der Prägung «UL7» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite. ·200 mg: Hellrote, ovale und gewölbte Tablette ohne Bruchkerbe mit angeschrägten Kanten, mit der Prägung «YL7» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Piqray wird in Kombination mit Fulvestrant angewendet für die Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormon-Rezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs mit einer PIK3CA-Mutation nach Fortschreiten der Erkrankung, wenn die Patienten zuvor eine endokrine Therapie einschliesslich eines Aromatase Inhibitors erhalten haben. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Piqray muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Krebstherapie eingeleitet werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus soll vor Beginn einer Therapie mit Piqray eine Rücksprache mit ein Lees het volledige document