Piperacilline/Tazobactam Eugia 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CR05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2009-11-20

Bijsluiter

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA, 2 G/0,25 G & 4 G/0,5 G, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR
INFUSIE
RVG 102348, 102350
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA 2 G/0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Eugia en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als
"breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om
bacterie-infecties te behandelen,
zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen
(nieren en blaas), de buik, huid of
bloed.

Productkenmerken

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA, 2 G/0,25 G & 4 G/0,5 G, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR
INFUSIE
RVG 102348, 102350
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2212
Pag. 1 van 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Eugia 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam Eugia 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout),
overeenkomend met 2 g piperacilline, en
tazobactam (als natriumzout), overeenkomend met 0,25 g tazobactam.
Eén injectieflacon voor oplossing voor infusie bevat 4,7 mmol (108
mg) natrium.
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout),
overeenkomend met 4 g piperacilline, en
tazobactam (als natriumzout), overeenkomend met 0,5 g tazobactam.
Eén injectieflacon voor oplossing voor infusie bevat 9,4 mmol (216
mg) natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Eugia is geïndiceerd voor de behandeling van
de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
- Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
- Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
- Gecompliceerde intra-abdominale infecties
- Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van
de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Eugia kan worden gebruikt bij de behandeling
van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële
infectie.
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg va