Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
J01CR05
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intraveneus gebruik
Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
2009-11-20
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA, 2 G/0,25 G & 4 G/0,5 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG 102348, 102350 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2303 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA 2 G/0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE piperacilline/tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Eugia en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacterie-infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en blaas), de buik, huid of bloed. Baca dokumen lengkap
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUGIA, 2 G/0,25 G & 4 G/0,5 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG 102348, 102350 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2212 Pag. 1 van 19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Eugia 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline/Tazobactam Eugia 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout), overeenkomend met 2 g piperacilline, en tazobactam (als natriumzout), overeenkomend met 0,25 g tazobactam. Eén injectieflacon voor oplossing voor infusie bevat 4,7 mmol (108 mg) natrium. Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout), overeenkomend met 4 g piperacilline, en tazobactam (als natriumzout), overeenkomend met 0,5 g tazobactam. Eén injectieflacon voor oplossing voor infusie bevat 9,4 mmol (216 mg) natrium. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/Tazobactam Eugia is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN - Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie - Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/Tazobactam Eugia kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg va Baca dokumen lengkap