Piperacillin/Tazobactam "Stravencon" 4 g+0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

Beschikbaar vanaf:

Stravencon Ltd.

ATC-code:

J01CR05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

Dosering:

4 g+0,5 g

farmaceutische vorm:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2014-08-07

Productkenmerken

29. OKTOBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ”STRAVENCON”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 4 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,5 g.
Hvert hætteglas med Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon”
indeholder 9,4 mmol (216 mg)
natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Elfenbenshvid til hvid kage eller pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” er indiceret til behandling
af følgende infektioner
hos voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
VOKSNE OG UNGE

Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse

Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)

Komplicerede intraabdominale infektioner

Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” kan anvendes til behandling
af neutropeniske
patienter med feber, der mistænkes at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
_53743_spc.docx_
_Side 1 af 15_
BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR

Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” kan anvendes til behandling
af neutropeniske børn
med feber, der mistænkes at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer
for korrekt anvendelse
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis og doseringshyppighed af Piperacillin/Tazobactam
”Stravencon” afhænger af
sværhedsgraden og lokalisationen af infektionen samt de mistænkte
patogener.
_Voksne og unge patienter_
_Infektioner_
Den sædvanlige dosis