Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium
Stravencon Ltd.
J01CR05
PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium
4 g+0,5 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
2014-08-07
29. OKTOBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ”STRAVENCON”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende til 4 g og tazobactam (som natriumsalt) svarende til 0,5 g. Hvert hætteglas med Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” indeholder 9,4 mmol (216 mg) natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning. Elfenbenshvid til hvid kage eller pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1): VOKSNE OG UNGE Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og ventilatorassocieret lungebetændelse Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis) Komplicerede intraabdominale infektioner Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske fodinfektioner) Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med eller mistænkes for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner. Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. _53743_spc.docx_ _Side 1 af 15_ BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR Komplicerede intraabdominale infektioner Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis og doseringshyppighed af Piperacillin/Tazobactam ”Stravencon” afhænger af sværhedsgraden og lokalisationen af infektionen samt de mistænkte patogener. _Voksne og unge patienter_ _Infektioner_ Den sædvanlige dosis read_full_document