PHARMATEX 1 2 %

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Cloruro de benzalconio

Beschikbaar vanaf:

1. INNOTHERA CHOUZY, Francia. Fabricante y acondicionador primario. Responsable de la liberación y control del producto terminad

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzalkonium chloride

Dosering:

1,2%

farmaceutische vorm:

Crema vaginal

Productkenmerken

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PHARMATEX
®
1,2 %
DCI
(Cloruro de benzalconio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema vaginal
FORTALEZA:
1,2%
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 72 g y aplicador dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
1. INNOTHERA CHOUZY, Francia.
Fabricante y acondicionador primario. Responsable de la
liberación y control del producto terminado.
2. STRADIS, Francia.
Acondicionador primario y secundario
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1570
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de julio de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Cloruro de benzalconio
(eq. a 2,40 g de solución de cloruro
de benzalconio al 50%)
1,20 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Contracepción
local:
este
método
disminuye
considerablemente
el
riesgo
de
embarazo
sin
suprimirlo de forma absoluta: cuanto más se respete el modo de
utilización, mayor será su eficacia.
Utilización en general, y particularmente:
Cuando existe una contraindicación temporal o definitiva a la
contracepción oral o a un D.I.U
(Dispositivo Intrauterino)
En la contracepción posparto, interrupción de embarazo o
premenopausia;
Cuando se desee una contracepción episódica.
Come coadyuvante de la contracepción oral, en caso de olvido o de
retraso de la toma del
comprimido: en este caso, asociar a PHARMATEX durante el resto del
ciclo.
Coadyuvante de la contracepción local por obturador vaginal
(diafragma) o por espiral ultra uterina
(en particular en el momento de la toma simultánea de ciertos
medicamentos, tales como el
AINES).
CONTRAINDICACIONES:
Se evitará la prescripción en personas que presenten una dificultad
psicológica o sencillamente
una repugnancia a cualquier tipo de intervención en su esfera
genital, lo cual impediría una
correcta utilización del producto; o en general, cualquier persona
que no pueda entender ni aceptar
este tipo de contracepción.
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PR