País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de benzalconio
1. INNOTHERA CHOUZY, Francia. Fabricante y acondicionador primario. Responsable de la liberación y control del producto terminad
Benzalkonium chloride
1,2%
Crema vaginal
1 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PHARMATEX ® 1,2 % DCI (Cloruro de benzalconio) FORMA FARMACÉUTICA: Crema vaginal FORTALEZA: 1,2% PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 72 g y aplicador dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Francia. FABRICANTE, PAÍS: 1. INNOTHERA CHOUZY, Francia. Fabricante y acondicionador primario. Responsable de la liberación y control del producto terminado. 2. STRADIS, Francia. Acondicionador primario y secundario NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1570 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de julio de 2000 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Cloruro de benzalconio (eq. a 2,40 g de solución de cloruro de benzalconio al 50%) 1,20 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Contracepción local: este método disminuye considerablemente el riesgo de embarazo sin suprimirlo de forma absoluta: cuanto más se respete el modo de utilización, mayor será su eficacia. Utilización en general, y particularmente: Cuando existe una contraindicación temporal o definitiva a la contracepción oral o a un D.I.U (Dispositivo Intrauterino) En la contracepción posparto, interrupción de embarazo o premenopausia; Cuando se desee una contracepción episódica. Come coadyuvante de la contracepción oral, en caso de olvido o de retraso de la toma del comprimido: en este caso, asociar a PHARMATEX durante el resto del ciclo. Coadyuvante de la contracepción local por obturador vaginal (diafragma) o por espiral ultra uterina (en particular en el momento de la toma simultánea de ciertos medicamentos, tales como el AINES). CONTRAINDICACIONES: Se evitará la prescripción en personas que presenten una dificultad psicológica o sencillamente una repugnancia a cualquier tipo de intervención en su esfera genital, lo cual impediría una correcta utilización del producto; o en general, cualquier persona que no pueda entender ni aceptar este tipo de contracepción. 2 PR Leer el documento completo